Уникальный номер реестровой записи 55482

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6708

Дата государственной регистрации медицинского изделия 07.10.2021

Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно

Наименование медицинского изделия Средство для внутрисуставного введения Армавискон® по ТУ 9398-007-64260974-2016

варианты исполнения: I. Армавискон® Вита Шприц с раствором 2 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке ? 1 или 2 шт. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм), или 21G 2 (0,8×50 мм), или 18G 2 (1,2×50 мм), или 18G 4 (1,2×100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8×120 мм), или 21G 4 (0,8×100 мм) ? 1 или 2, или 4 шт., или без иглы Этикетка слежения ? 3 или 6 шт., или без этикетки Этикетка ? 1 или 2 шт. Инструкция по применению ? 1 шт. Пачка из картона (потребительская упаковка) ? 1 шт. II. Армавискон® Плюс Шприц с раствором 2 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке ? 1 или 2 шт. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм), или 21G 2 (0,8×50 мм), или 18G 2 (1,2×50 мм), или 18G 4 (1,2×100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8×120 мм), или 21G 4 (0,8×100 мм) ? 1 или 2, или 4 шт., или без иглы Этикетка слежения ? 3 или 6 шт., или без этикетки Этикетка ? 1 или 2 шт. Инструкция по применению ? 1 шт. Пачка из картона (потребительская упаковка) ? 1 шт. III. Армавискон® Форте Шприц с раствором 3 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке ? 1 или 2 шт. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм), или 21G 2 (0,8×50 мм), или 18G 2 (1,2×50 мм), или 18G 4 (1,2×100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8×120 мм), или 21G 4 (0,8×100 мм) ? 1 или 2, или 4 шт., или без иглы Этикетка слежения ? 3 или 6 шт., или без этикетки Этикетка ? 1 или 2 шт. Инструкция по применению ? 1 шт. Пачка из картона (потребительская упаковка) ? 1 шт. IV. Армавискон® Platinum Шприц с раствором 3 мл в пакете/контурной ячейковой упаковке ? 1 или 2 шт. Игла инъекционная одноразовая стерильная 18G 1 ½ (1,2×40 мм) или 21G 1 ½ (0,8×40 мм), или 21G 2 (0,8×50 мм), или 18G 2 (1,2×50 мм), или 18G 4 (1,2×100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8×120 мм), или 21G 4 (0,8×100 мм) ? 1 или 2, или 4 шт., или без иглы Этикетка слежения ? 3 или 6 шт., или без этикетки Этикетка ? 1 или 2 шт. Инструкция по применению ? 1 шт. Пачка из картона (потребительская упаковка) ? 1 шт.

Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "Гротекс"

Место нахождения организации-заявителя медицинского

изделия 195279, Россия, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А

Юридический адрес организации-заявителя медицинского

изделия 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А

Наименование организации-производителя медицинского

изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ООО "Гротекс"

Место нахождения организации-производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 195279, Россия, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А

Юридический адрес организации-производителя медицинского

изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А

ОКП/ОКПД2 32.50.22.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских

изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения

Российской Федерации 3

Назначение медицинского изделия, установленное

производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной

классификацией медицинских изделий, утверждаемой

Министерством здравоохранения Российской Федерации 301790

Адрес места производства или изготовления

медицинского изделия ООО "Гротекс", Россия, 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А