Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит нелфинавира мезилата 292,35 мг, что соответствует 250 мг нелфинавира; во флаконах 180 или 270 шт., в коробке 1 флакон.

1 г порошка для перорального применения - 58,45 мг (50 мг нелфинавира); во флаконах по 144 г, в комплекте с мерной ложкой, в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие: Противовирусное. Связываясь с активным участком, ингибирует протеазу ВИЧ и препятствует расщеплению полипротеинов, что приводит к образованию незрелого (неспособного к инфицированию др. клеток) вируса.

Показания: ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей (в сочетании с др. противоретровирусными препаратами из группы нуклеозидных аналогов).

Противопоказания: Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности назначают только в исключительных случаях (отсутствие клинических данных). Грудное вскармливание во время лечения рекомендуется прекратить.

Побочные действия: Диарея, редко - сыпь, метеоризм, тошнота, боли в животе, астения, нейтропения, лимфоцитоз, повышение активности креатинкиназы и АЛТ.

Взаимодействие: Оказывает аддитивный синергический эффект в отношении ВИЧ в комбинации с др. противовирусными препаратами, ингибирующими репликацию (обратную транскриптазу) ретровирусов (зидовудин, ламивудин, ставудин, диданозин, зальцитабин). Индукторы цитохрома P450 (рифампин, рифабутин, невирапин, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) уменьшают; противоретровирусные препараты - ритонавир, индинавир и саквинавир повышают концентрацию в крови и удлиняют T1/2. Снижает уровень в плазме контрацептивных средств (этинилэстрадиола и норэтиндрона); увеличивает - индинавира, саквинавира, терфенадина, астемизола, цизаприда, БКК, удлиняет седативный эффект транквилизаторов (триазолама и мидазолама). Не рекомендуется смешивать с кислыми продуктами (в т.ч. апельсиновым и яблочным соками), можно смешивать с водой, молоком (в т.ч. соевым), смесями для искусственного вскармливания (в т.ч. соевыми), пудингом и др.

Передозировка: Специфического антидота при передозировке нет. Невсосавшийся препарат удаляют, вызывая рвоту или промывая желудок, назначают активированный уголь.

Способ применения и дозы: Внутрь, предпочтительно во время еды. Взрослым и детям старше 13 лет - по 750 мг (3 табл. по 250 мг) 3 раза в сутки; детям до 13 лет - по 20-30 мг/кг 3 раза в сутки (детям, которые не могут глотать таблетки, назначают порошок); детям с массой тела от 7,5 до 10 кг - 4 мерные ложки или 1 ч.ложку порошка, от 10 до 12 кг - 5 мерных или 1,25 ч.ложек порошка, от 12 до 15 кг - 6 мерных или 1,5 ч.ложек порошка, от 15 до 20 кг - 2 табл. или 8 мерных или 2 ч.ложки порошка, от 20 до 30 кг - 2 табл. или 3 ч.ложки порошка, от 30 до 40 и свыше 40 кг - 3 табл. или 4 ч.ложки порошка.

Меры предосторожности: Порошок, смешанный с продуктами, рекомендуется хранить не более 6 ч. Избегать попадания воды во флаконы с порошком. Необходимо соблюдать осторожность при назначении больным с нарушением функции печени, гемофилией (увеличивается риск кровотечений, появления спонтанных подкожных гематом и гемартрозов). Безопасность у детей до 2 лет не установлена, поэтому назначают препарат (в форме порошка) только в том случае, если потенциальные преимущества терапии превышают возможный риск.