Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-001913 |
Дата регистрации: |
12.05.2011 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО "АЛВИЛС" - Россия |
Дата переоформления: |
21.04.2020 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Энтеродез® |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Повидон |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
порошок для приготовления раствора для приема внутрь | ~ | 3 года | При температуре не выше 30 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | АО "Кировская фармацевтическая фабрика" | 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27а | Россия |
2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм") | Краснодарский край, Крымский м. р-н, с.п.Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
энтеросорбирующее средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
A07BC | Другие кишечные адсорбенты |
Энтеродез® (Enterodes)
Действующее вещество: Повидон
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав:
Действующее вещество: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700- 5 г.
Описание:
Белый или слегка желтоватый порошок со слабым специфическим запахом. Гигроскопичен. Раствор, приготовленный в соответствии с инструкцией по применению (содержимое пакета растворяют в 100 мл воды), представляет собой прозрачную или слабо-опалесцирующую, бесцветную или слегка желтоватую жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Энтеросорбирующее средство
АТХ:
A.07.B.C Прочие кишечные адсорбенты
Фармакодинамика:
Энтеродез® связывает токсины, поступающие в желудочно-кишечный тракт и образующиеся в организме, и выводит их через кишечник.
Фармакокинетика:
Не всасывается, не метаболизирует, выводится через желудочно-кишечный тракт.
Показания:
В качестве средства дезинтоксикации при токсических формах острых инфекционных желудочно-кишечных заболеваниях (дизентерия, сальмонеллезы, пищевые токсикоинфекции), при печеночной и почечной недостаточности.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к повидону.
Беременность и лактация:
Достаточного опыта по применению препарата Энтеродез® во время беременности и в период грудного вскармливания нет. Возможно применение препарата Энтеродез® в период беременности и грудного вскармливания по назначению лечащего врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.
Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Внутрь, спустя 1-2 часа после приема пищи или лекарственных препаратов. Препарат растворяют из расчета: 2,5 г порошка в 50 мл холодной кипяченой воды. Для улучшения вкусовых качеств в раствор может быть добавлен сахар или фруктовые соки.
Взрослым по 100 мл приготовленного раствора 1-3 раза в сутки в течение 2-7 дней (до исчезновения симптомов интоксикации).
Суточный прием для детей:
от 1 до 3 лет - 50 мл раствора 2 раза;
от 4 до 6 лет - 50 мл раствора 3 раза;
от 7 до 10 лет - 100 мл раствора 2 раза;
от 11 до 14 лет - 100 мл раствора 3 раза.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Быстро проходящие тошнота и рвота (не являются основанием для отмены препарата). Не исключено развитие аллергических реакций.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
В случаях передозировки усиливаются побочные эффекты препарата.
Взаимодействие:
Применение препарата Энтеродез® совместно с другими лекарственными препаратами, назначаемыми внутрь, может резко замедлять скорость и/или уменьшать степень их всасывания из желудочно-кишечного тракта.
Если Вы применяете лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Эптеродез® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Приготовленный раствор должен храниться в холодильнике при температуре 4°С не более трех дней.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами или занятию другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Упаковка:
По 5 г в пакеты из материала комбинированного многослойного.
По 1,2, 3, 4, 5 или 6 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона по ГОСТ 7933-89.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель.
ЮЖФАРМ, ООО Россия
Представительство: Алвилс, ООО