Номер регистрационного удостоверения:

  ЛСР-008607/09

Дата регистрации:

  28.10.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Акционерное общество "Кировская фармацевтическая фабрика"

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Элеутерококка  экстракт жидкий

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Элеутерококка колючего корневищ и корней экстракт

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
экстракт для приема внутрь, [жидкий] ~ 4 года В защищенном от света месте, при температуре 8-25 град.
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/ - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (10 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (112 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (112 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (16 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (16 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (20 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (30 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (40 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (56 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (56 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/ - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (10 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (112 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (112 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (16 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (16 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (20 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (30 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (40 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (56 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (56 шт.) - ящики картонные - для стационаров

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Кировская фармацевтическая фабрика" 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27а Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
общетонизирующее средство растительного происхождения
Код АТХ АТХ
A13A ОБЩЕТОНИЗИРУЮЩИЕ ПРЕПАРАТЫ

Состав:
Для приготовления 1000 мл препарата необходимо:
Элеутерококка колючего
корневища и корни
- 1000 г
Вспомогательные вещества:
Спирт этиловый (этанол) 40 %
- достаточное количество для получения 1000 мл экстракта

Описание:
Жидкость темно-коричневого цвета, в тонком слое прозрачная, с характерным запахом. При хранении возможно выпадение осадка.

Фармакологическая группа:
Общетонизирующие средство растительного происхождения.

Фармакологические свойства:
Оказывает  стимулирующее действие на центральную нервную систему, повышает общую неспецифическую сопротивляемость организма, способствует улучшению аппетита, повышению физической и умственной работоспособности.

Упаковка:
50 мл

Показания к применению:
Умственное и физическое переутомление, астенические состояния различной этиологии, неврастения, артериальная гипотензия, в период выздоровления после инфекционных заболеваний и послеоперационный период.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление), нарушение сердечного ритма, инфаркт миокарда, церебрально-сосудистая патология, повышенная возбудимость, эпилепсия, бессонница, острые инфекционные заболевания, хронические заболевания печени, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:
Алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст от 12 лет.

Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутрь до еды в первой половине дня. Взрослым начинают по 20-30 капель 2-3 раза в день. Детям старше 12 лет — в дозе из расчетапо 1 капле на год жизни.

Курс лечения 25-30 дней. При необходимости проводят повторные курсы с двухнедельными перерывами (или без них) после консультации с врачом.

Побочные действия:
В редких случаях возможны аллергические реакции, тахикардия, головная боль, бессонница, гипогликемия.

Передозировка:
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. 

Взаимодействие с лекарственными средствами:
Препараты элеутерококка усиливают действие стимуляторов и аналептиков (кофеин, камфора, фенамин и др.), являются физиологическими антагонистами средств, угнетающих центральную нервную систему (в том числе нейролептиков, барбитуратов, транквилизаторов, противосудорожных препаратов). При одновременном применении с дигоксином возможно повышение концентрации в плазме крови последнего; с гипогликемическими лекарственными средствами (в т.ч. инсулин) и антикоагулянтами возможно усиление эффекта.

Особые указания:
Препарат не следует принимать во второй половине дня во избежание бессонницы.

При явлении гипогликемии рекомендуется уменьшить дозу препарата, принимать его после еду или отменить препарат.

Максимальная разовая доза препарата содержит 0,43 г абсолютного спирта, максимальная суточная доза препарата — 1,4 г абсолютного спирта.

Форма выпуска:
Экстракт для приема внутрь [жидкий].

По 25, 50 мл препарата во флаконы светозащитного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками или пробками-капельницами, с крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, а также допускается использование крышек и крышек-капельниц без пробки.

На флаконы наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или писчей, или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Допускается вложение полимерной ложки мерной в каждую пачку.

Допускается текст инструкции по медицинскому применению наносить на картонную пачку.

По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов по 25, 50 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии
АО «Кировская фармацевтическая фабрика»