Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-006568

Дата регистрации:

Дата переоформления:

13.11.2020

Дата окончания действия:

13.11.2025

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ДАНСОН-БГ - Болгария

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Туссиофит

Международное непатентованное или химическое наименование:

Плюща обыкновенного листьев экстракт

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
сироп ~ 2 года; после вскрытия - 3 мес При температуре не выше 25 град.
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 150 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 200 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества ВЕТПРОМ АД 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria Болгария
2 Производитель (готовой ЛФ) ВЕТПРОМ АД 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria Болгария
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) ВЕТПРОМ АД 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria Болгария
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) ВЕТПРОМ АД 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria Болгария

 

Фармако-терапевтическая группа
отхаркивающее средство растительного происхождения

 

Код АТХ АТХ
R05CA Отхаркивающие препараты

 

ТУССИОФИТ

Действующее вещество:Плюща листьев экстракт

Лекарственная форма:  
сироп
Состав:
На 1 мл препарата:

Активный компонент: Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой - 7,00 мг; вспомогательные вещества: сорбитол - 550,00 мг, калия сорбат - 1,34 мг, лимонная кислота - 0,50 мг, камедь ксантановая - 1,50 мг, ароматизатор вишневый - 2,20 мг, вода очищенная - до 1,00 мг.

Описание:
Светло-коричневая сиропообразная жидкость с запахом вишни. Допускается появление опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:  
R05CA   Отхаркивающие препараты

Фармакодинамика:
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Фармакокинетика:
Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща обыкновенного и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания:
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст до 2 лет.

Беременность и лактация:
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения сухого экстракта листьев плюща обыкновенного при беременности и в период грудного вскармливания препарат не рекомендуется применять указанной группе пациентов.

Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды.

Детям от 2 до 6 лет по 2,5 мл сиропа (1/2 мерного стаканчика) 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет по 5 мл сиропа (1 мерный стаканчик) 3 раза в день.

Взрослым и детям старше 12 лет по 5-7,5 мл сиропа (1-1,5 мерного стаканчика) 3 раза в день.

Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика (прилагается).

В период лечения препаратом рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и др.). Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения составляет 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов заболевания продолжить терапию еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния пациента необходимо обратиться к врачу. Перед каждым применением необходимо взбалтывать флакон. Если после лечения улучшения не наступит или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции и реакции индивидуальной непереносимости (кожная сыпь, кожный зуд); расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота). Так как препарат содержит сорбитол, может наблюдаться слабительный эффект.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Прием дозы, значительно превышающий рекомендованные суточные дозы (больше, чем в 3 раза ) может вызывать тошноту, рвоту, диарею.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Особые указания:
Не следует принимать препарат в дозах, превышающих рекомендованные в инструкции. При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затруднённым дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу. При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом и ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.

При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течении 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 2,5 мл сиропа содержит 1,925 г сорбитола, что соответствует 0,08 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:
Сироп.

Упаковка:
По 100 мл, 150 мл и 200 мл во флаконы темного стекла (класса III), укупоренные винтовой полиэтиленовой крышкой низкого давления.

По 1 флакону с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
2 года.

Открытый флакон годен в течение 3-х месяцев.Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта