Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006568 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
13.11.2020 |
Дата окончания действия: |
13.11.2025 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ДАНСОН-БГ - Болгария |
Торговое наименование |
Туссиофит |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Плюща обыкновенного листьев экстракт |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
сироп | ~ | 2 года; после вскрытия - 3 мес | При температуре не выше 25 град. |
|
Производство:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | ВЕТПРОМ АД | 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria | Болгария |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | ВЕТПРОМ АД | 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria | Болгария |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ВЕТПРОМ АД | 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria | Болгария |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ВЕТПРОМ АД | 26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria | Болгария |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
отхаркивающее средство растительного происхождения |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
R05CA | Отхаркивающие препараты |
ТУССИОФИТ
Действующее вещество:Плюща листьев экстракт
Лекарственная форма:
сироп
Состав:
На 1 мл препарата:
Активный компонент: Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой - 7,00 мг; вспомогательные вещества: сорбитол - 550,00 мг, калия сорбат - 1,34 мг, лимонная кислота - 0,50 мг, камедь ксантановая - 1,50 мг, ароматизатор вишневый - 2,20 мг, вода очищенная - до 1,00 мг.
Описание:
Светло-коричневая сиропообразная жидкость с запахом вишни. Допускается появление опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ:
R05CA Отхаркивающие препараты
Фармакодинамика:
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика:
Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща обыкновенного и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания:
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст до 2 лет.
Беременность и лактация:
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения сухого экстракта листьев плюща обыкновенного при беременности и в период грудного вскармливания препарат не рекомендуется применять указанной группе пациентов.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды.
Детям от 2 до 6 лет по 2,5 мл сиропа (1/2 мерного стаканчика) 3 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет по 5 мл сиропа (1 мерный стаканчик) 3 раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет по 5-7,5 мл сиропа (1-1,5 мерного стаканчика) 3 раза в день.
Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика (прилагается).
В период лечения препаратом рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и др.). Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения составляет 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов заболевания продолжить терапию еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния пациента необходимо обратиться к врачу. Перед каждым применением необходимо взбалтывать флакон. Если после лечения улучшения не наступит или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции и реакции индивидуальной непереносимости (кожная сыпь, кожный зуд); расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота). Так как препарат содержит сорбитол, может наблюдаться слабительный эффект.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Прием дозы, значительно превышающий рекомендованные суточные дозы (больше, чем в 3 раза ) может вызывать тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания:
Не следует принимать препарат в дозах, превышающих рекомендованные в инструкции. При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затруднённым дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу. При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом и ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течении 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 2,5 мл сиропа содержит 1,925 г сорбитола, что соответствует 0,08 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Сироп.
Упаковка:
По 100 мл, 150 мл и 200 мл во флаконы темного стекла (класса III), укупоренные винтовой полиэтиленовой крышкой низкого давления.
По 1 флакону с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года.
Открытый флакон годен в течение 3-х месяцев.Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта