Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-005693
Дата регистрации: Дата переоформления:	06.08.2019
Дата окончания действия:	06.08.2024
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	АО Усолье-Сибирский химфармзавод - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Белластезин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Белладонны листьев экстракт+Бензокаин

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	300 мг+15 мг	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки безъячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (100 шт.) - упаковки групповые (1000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1000 шт.) - упаковки групповые (10000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (200 шт.) - упаковки групповые (2000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (300 шт.) - упаковки групповые (3000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (400 шт.) - упаковки групповые (4000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (600 шт.) - упаковки групповые (6000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (800 шт.) - упаковки групповые (8000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100 шт.) - упаковки групповые (1000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1000 шт.) - упаковки групповые (10000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (200 шт.) - упаковки групповые (2000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (300 шт.) - упаковки групповые (3000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (400 шт.) - упаковки групповые (4000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (600 шт.) - упаковки групповые (6000 шт.) - для стационаров 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (800 шт.) - упаковки групповые (8000 шт.) - для стационаров 6 шт. - упаковки безъячейковые контурные - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта 6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (100 шт.) - упаковки групповые (600 шт.) - для стационаров 6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1000 шт.) - упаковки (6000 шт.) - для стационаров 6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта 6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (200 шт.) - упаковки групповые (1200 шт.) - для стационаров 6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта 6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (300 шт.) - упаковки (1800 шт.) - для стационаров 6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (400 шт.) - упаковки (2400 шт.) - для стационаров 6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (600 шт.) - упаковки (3600 шт.) - для стационаров 6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (800 шт.) - упаковки (4800 шт.) - для стационаров 6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (100 шт.) - упаковки групповые (600 шт.) - для стационаров 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1000 шт.) - упаковки групповые (6000 шт.) - для стационаров 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (200 шт.) - упаковки групповые (1200 шт.) - для стационаров 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (300 шт.) - упаковки групповые (1800 шт.) - для стационаров 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (400 шт.) - упаковки групповые (2400 шт.) - для стационаров 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (600 шт.) - упаковки групповые (3600 шт.) - для стационаров 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (800 шт.) - упаковки групповые (4800 шт.) - для стационаров

 

Производство:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")	665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")	665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")	665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")	665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа спазмолитическое средство

 

Код АТХ	АТХ
A03ED	Спазмолитики, в комбинации с другими препаратами

 

Белластезин (Bellasthesin)

Действующее вещество:Белладонны листьев экстракт + Бензокаин

Лекарственная форма:  таблетки
Состав:

На одну таблетку:

Действующие вещества:
Бензокаин (анестезин)	300,0 мг
Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой)	15,0 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный	28,1 мг
Кокарбоксиметилкрахмал натрия	14,8 мг
Кремния диоксид коллоидный (аэросил)	9,0 мг
Тальк	1,8 мг
Кальция стеарат	1,3 мг

Описание:
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, от светло-желтого до светло-коричневого цвета с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа:
Спазмолитическое средство
АТХ:  
R02AD01   Бензокаин

S01FA01   Атропин

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.

Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов красавки (белладонны): вследствие м-холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и т.п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижается перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развивается положительный дромотропный и хромотропный эффект.

Фармакокинетика:
Алкалоиды красавки (белладонны) хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Неизвестно, проникают ли алкалоиды красавки (белладонны) в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко проникают через гематоэнцефалический барьер.