Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-002055

Дата регистрации:

28.06.2010

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

28.06.2015

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] - Россия

Производитель:

Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Андипал

Международное непатентованное или химическое наименование:

Бендазол+Метамизол натрия+Папаверин+Фенобарбитал

 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки ~ 2.5 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10)- для стационаров
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10)- для стационаров
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные- Без рецепта
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" 643009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" 643009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Россия
5 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" 643009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211 Россия
6 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Россия
7 Выпускающий контроль качества ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" 634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89 Россия
8 Выпускающий контроль качества Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)
 
Код АТХ АТХ
N02BB52 Метамизол натрия, в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)
 
Состав: анальгина 0,25 , дибазола 0,02 , папаверина гх
0,02 , фенобарбитала 0,02.

Международное название: Бендазол+Метамизол натрия+Папаверин+Фенобарбитал
Лекарственная форма: таблетки

Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат, оказывает вазодилатирующее, анальгезирующее, спазмолитическое и седативное действие.

Показания:
Болевой синдром, связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры ЖКТ, сосудов головного мозга; артериальная гипертензия.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, выраженная почечная/печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, беременность, период лактации, детский возраст (до 8 лет).

Режим дозирования:
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, тошнота, запор, снижение АД, лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени/почек.

Особые указания:
При длительном (более 7 дней) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие:
Усиливает гипотензивное действие нитратов, БМКК, бета-адреноблокаторов, ганглиоблокаторов, диуретиков (в т.ч. фуросемида, гипотиазида), миотропных спазмолитиков. Взаимное усиление риска развития побочных эффектов при одновременном применении с наркотическими анальгетиками. Адсорбенты, вяжущие, обволакивающие ЛС снижают всасывание препарата в ЖКТ.

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

3в соответствии с инструкцией по применению;

МНН (ТН)

 

зарегистрированные лекарственные формы

образец выписки рецепта

 

основания

для мер контроля

 

ПКУ

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

предельная норма отпуска на 1 рецепт

 

Примечание

фенобарбитала 0,02 г (20 мг), бендазола 0,02 г (20 мг),

метамизола натрия 0,25 г (250 мг), папаверина гидрохлорида 0,02 г (20 мг) (Андипал)

таблетки

без рецепта

комбиниров анный ЛП

   

отпускав тся без рецепта врача3

 

содержит ПВ Списка 3 в малом количестве