Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002055 |
Дата регистрации: |
28.06.2010 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
28.06.2015 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] - Россия |
Производитель: |
Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] - Россия |
Торговое наименование |
Андипал |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бендазол+Метамизол натрия+Папаверин+Фенобарбитал |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки | ~ | 2.5 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (готовой ЛФ) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | 643009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | 643009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | 643009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211 | Россия |
6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
7 | Выпускающий контроль качества | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | 634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89 | Россия |
8 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
N02BB52 | Метамизол натрия, в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты) |
Международное название: Бендазол+Метамизол натрия+Папаверин+Фенобарбитал
Лекарственная форма: таблетки
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат, оказывает вазодилатирующее, анальгезирующее, спазмолитическое и седативное действие.
Показания:
Болевой синдром, связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры ЖКТ, сосудов головного мозга; артериальная гипертензия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, выраженная почечная/печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, беременность, период лактации, детский возраст (до 8 лет).
Режим дозирования:
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, тошнота, запор, снижение АД, лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени/почек.
Особые указания:
При длительном (более 7 дней) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие:
Усиливает гипотензивное действие нитратов, БМКК, бета-адреноблокаторов, ганглиоблокаторов, диуретиков (в т.ч. фуросемида, гипотиазида), миотропных спазмолитиков. Взаимное усиление риска развития побочных эффектов при одновременном применении с наркотическими анальгетиками. Адсорбенты, вяжущие, обволакивающие ЛС снижают всасывание препарата в ЖКТ.
Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)
3в соответствии с инструкцией по применению;
МНН (ТН)
|
зарегистрированные лекарственные формы |
образец выписки рецепта
|
основания для мер контроля
|
ПКУ
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
предельная норма отпуска на 1 рецепт
|
Примечание |
фенобарбитала 0,02 г (20 мг), бендазола 0,02 г (20 мг), метамизола натрия 0,25 г (250 мг), папаверина гидрохлорида 0,02 г (20 мг) (Андипал) |
таблетки |
без рецепта |
комбиниров анный ЛП |
отпускав тся без рецепта врача3 |
содержит ПВ Списка 3 в малом количестве |