Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-005381
Дата регистрации:	28.02.2019
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Дата окончания действия:	28.02.2024
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Фуразолидон
Международное непатентованное или химическое наименование:	Фуразолидон

 

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	50 мг	3 года	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (14 шт.) - Без рецепта 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - Без рецепта

 

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")	г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
противомикробное и противопротозойное средство - нитрофуран

 

Код АТХ	АТХ
G01AX06	Фуразолидон

 

Фуразолидон (Furazolidone)

Действующее вещество:Фуразолидон

Лекарственная форма:  таблетки

 

Состав:1 таблетка содержит:

 

Действующее вещество:

Фуразолидон 

- 50,0 мг

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный

- 20,0 мг

лактозы моногидрат

- 18,8 мг

сахароза (сахар)

- 10,0 мг

кальция стеарат

- 1,0 мг

полисорбат 80 (твин 80)

- 0,2 мг

 

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное и противопротозойное средство - нитрофуран

АТХ:  

 

G.01.A.X.06   Фуразолидон

 

 

Противомикробное и противопротозойное средство, производное нитрофуранов.

 

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Trichomonas spp., Giardia lamblia, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Staphylococcus spp.

 

Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции.

 

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

 

Блокирует моноаминоксидазу.

 

Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса), а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи, с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры.

В отличие от многих других противомикробных лекарственных средств они не только не угнетают, а даже активируют иммунную систему организма (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы).

 

 

Абсорбция

 

Хорошо абсорбируется при приеме внутрь.

 

Распределение

 

На фоне воспаления мозговых оболочек в ликворе создаются концентрации, равные таковым в плазме крови.

 

Метаболизм

 

Быстро и интенсивно метаболизируется в основном в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита (аминопроизводное).

 

Выведение

 

Выводится в основном почками (65%). Частично выводится с желчью, достигая высоких концентраций в просвете кишечника, что позволяет применять его при кишечных инфекциях.

 

При почеченой недостаточности фуразолидон кумулирует в крови вследствие замедления выведения.

Показания:Острая бактериальная и протозойная диарея, дизентерия, паратифы, лямблиоз.

 

 

Повышенная чувствительность к фуразолидону, компонентам препарата, к группе нитрофуранов; терминальная стадия хронической почечной недостаточности; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.

 

 

Хроническая почечная недостаточность, заболевания печени и нервной системы, пожилой возраст.

 

При почечной недостаточности фуразолидон не создает терапевтических концентраций в моче, кумулируется и может оказать токсическое действие.

 

Беременность и лактация:

 

Препарат в период беременности противопоказан.

 

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

 

 

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости (100-200 мл).

 

При лечении паратифа, дизентерии, острой бактериальной и протозойной диареи:

 

    взрослым - по 100-150 мг (2-3 таблетки) 4 раза в сутки на протяжении 5-10 дней (продолжительность приема зависит от характера и тяжести патологического процесса).

    детям от 3 лет - 10 мг./кг массы тела в сутки (суточную дозу распределяют на 3-4 приема).

 

Препарат Фуразолидон не рекомендуется принимать более 10 дней.

 

При лечении лямблиоза:

 

    взрослым - по 100 мг (2 таблетки) 4 раза в день;

    детям от 3 лет-в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу распределяют на 3-4 приема).

 

Для взрослых: высшая разовая доза - 200 мг, суточная - 800 мг.

 

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

 

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

 

 

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

 

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая снижение артериального давления, крапивница, лихорадка, артралгия, кореподобная сыпь), кожный зуд, сыпь, в том числе пятнисто-папулезная.

 

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.

 

Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.

 

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, колит, проктит, анальный зуд, стафилококковый энтерит.

 

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестаз.

 

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.

 

Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипогликемия, темно-желтое окрашивание мочи, слабость, недомогание, дисульфирамоподобная реакция ("прилив" крови к лицу, незначительное повышение температуры, одышка, чувство сдавливания в грудной клетке).

 

При длительном применении - неврит.

 

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются. или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 

 

Симптомы: острый токсический гепатит, гематотоксичность, нейротоксичность (полиневрит).

 

Лечение: отмена лекарственного препарата, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия.

 

 

Фуразолидон в сочетании с этанолом может привести к развитию сульфирамоподобных реакций, в связи с чем одновременный их прием не рекомендуется.

 

При одновременном применении фуразолидона с ингибиторами моноаминоксидазы, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами и пищевыми продуктами, содержащими тирамин, возникает риск резкого повышения артериального давления, в связи с чем их одновременный прием не рекомендуется.

 

Аминогликозиды и тетрациклины усиливают противомикробные свойства препарата Фуразолидон.

 

Фуразолидон увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина.

 

Лекарственные средства, подщелачивающие мочу (антациды, содержащие кальций и магний, ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат) снижают эффект, а подкисляющие (аммония хлорид, кальция хлорид, соляная кислота, аскорбиновая кислота, метионин) - повышают эффект препарата Фуразолидон.

 

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

 

У людей пожилого возраста необходимо применять с осторожностью, в связи с возможными изменениями функции почек (может потребоваться уменьшение дозы).

 

При исходной патологии печени возрастает риск гепатотоксического действия.

 

В связи с риском дисульфирамоподобных реакций, во время терапии фуразолидоном и в течение 4 дней после ее прекращения принимать этанол не рекомендуется. Не применяется при инфекциях мочевыводящих путей.

 

Избегать употребления продуктов, содержащих тирамин (сыр, пиво, вино, фасоль, копчености, крепкий кофе, сливки, маринованная сельдь) и другие сосудосуживающие амины, так как возникает риск развития гипертонического криза.

 

Риск периферических полинейропатий повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозах В. С целью профилактики требуется назначение витаминов группы В.

 

Содержит 10,00 мг сахарозы на 1 таблетку, что в пересчете на разовую дозу (2-3 таблетки) составляет 0,002-0,003 ХЕ, на суточную дозу препарата - 0,012 ХЕ, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

 

 

Не следует применять во время работы лицам, которые управляют транспортными средствами и работают с потенциально опасными механизмами, из-за возможности снижения концентрации внимания.

 

 

Таблетки, 50 мг.

Упаковка:

 

По 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

 

1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения:

 

В пачке при температуре не выше 25 °С.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

 

3 года.

 

Не использовать по истечении срока годности.

 

Без рецепта

 

Производитель:  

ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО Россия