Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит смесь N-метилглюкаминовой соли амфотерицина В с N-метилглюкамином 0,1 г (что соответствует 100000 ЕД), а также вспомогательные вещества (крахмал картофельный, жидкость гидрофобизирующая, сахар молочный, тальк, кальция стеарат, твин-80, этилцеллюлоза); в банках по 10 или 40 шт., в картонной пачке 1 банка.

Фармакологическое действие: Противогрибковое. Связывается со стеролами (эргостеролами) клеточной мембраны чувствительных в амфотерицину В грибов. В результате нарушается проницаемость мембраны и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство.

Фармакодинамика: Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя. Активен в отношении многих патогенных грибов, в т.ч. Candida spp., Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., а также лейшманий.

Показания: Кандидоз ЖКТ, кишечное кандидоносительство, кандидоз внутренних органов, хронические и гранулематозные диссеминированные формы кандидоза, кокцидиоидоз, криптококкоз, гистоплазмоз, североамериканский бластомикоз, хромомикоз, плесневой микоз, споротрихоз.

Противопоказания: Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность; с осторожностью - гломерулонефрит, амилоидоз, гепатит, цирроз печени, анемия, агранулоцитоз, сахарный диабет, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью: При необходимости применения в период беременности следует оценить ожидаемый эффект терапии и потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли в грудное молоко).

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, полинейропатия, нечеткость зрения, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертезия, аритмия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: понижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, в т.ч. повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, азотемия, ацидоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Прочие: повышение температуры тела, озноб, понижение массы тела, гипокалиемия, гипомагниемия.

Взаимодействие: При одновременном применении с потенциально нефротоксичными антибиотиками, циклоспорином, диуретиками повышается риск развития нефротоксического действия. При одновременном применении со средствами, угнетающими костный мозг, лучевой терапией повышается риск развития анемии и др. гематологических нарушений. Может повышать токсичность сердечных гликозидов (особенно на фоне дефицита калия в организме) и антидеполяризующих средств, блокирующих нервно-мышечную передачу. При одновременном применении с флуцитозином понижает клиренс последнего, вследствие чего возможно усиление токсичности флуцитозина. Глюкокортикоиды могут усиливать гипокалиемию.

Способ применения и дозы: Внутрь, после еды, взрослым и детям старше 14 лет начальная доза - 200000 ЕД 2 раза в сутки, при недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозу увеличивают до 500000 ЕД 2 раза в сутки. Длительность лечения при локализованных формах кандидоза - 10-14 дней, при распространенных формах и глубоких микозах - до 3-4 нед.

Детям до 2 лет - по 25000 ЕД 2 раза в сутки, 2-6 лет - по 100000 ЕД 2 раза в сутки, 6-9 лет - 150000 ЕД 2 раза в сутки, 9-14 лет - 200000 ЕД 2 раза в сутки.

При необходимости и отсутствии побочных эффектов курс лечения повторяют после 5-7 дневного перерыва.

Меры предосторожности: В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени, состава крови и уровня калия в крови. При появлении симптомов анемии лечение Амфоглюкамином следует прекратить.

Срок годности: 2 г.

Условия хранения: Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 4 °C