Номер регистрационного удостоверения:

 Р N001056/01

Дата регистрации:

 21.01.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП 'НПО 'Микроген' Минздравсоцразвития России)

Дата переоформления:

 27.01.2014

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Хондролон®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 ---------------
Лекарственная форма
  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град.
  • ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные без покрытия-пачки картонные
  • ампулы (5) /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 1 мл и ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные без покрытия-пачки картонные
  • ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки [коробки] картонные
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии производства) Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским  иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105 Россия
2 Производитель (Все стадии производства) Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским  иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 Россия
3 Производитель (Все стадии производства) Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским  иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8 Россия

ХОНДРОЛОН® (CHONDROLON)

код ATX: M01AX25   

chondroitine sulfate

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде белой пористой массы, уплотненной в таблетку, без запаха.     1 амп.
хондроитин сульфат    100 мг

Ампулы (5) в комплекте с растворителем (вода д/и 1 мл - амп. 5) - пачки картонные.
Ампулы (10) в комплекте с растворителем (вода д/и 1 мл - амп. 10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен в хрящевой ткани

Фармакологическое действие

Препарат, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез глюкозаминогликанов.

При лечении препаратом Хондролон уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения натрия хондроитин сульфат легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax натрия хондроитин сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток.

Распределение

Натрия хондроитин сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции натрия хондроитин сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.

Показания к применению препарата ХОНДРОЛОН®

Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника:

— остеоартрозы;

— артропатии;

— межпозвонковый остеоартроз.

Режим дозирования

Препарат назначают в/м по 100 мг (1 амп.) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 амп.), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения.

Перед введением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды д/и.

Побочное действие

Местные реакции: возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции (в этих случаях препарат отменяют).

Противопоказания к применению препарата ХОНДРОЛОН®

— склонность к кровоточивости;

— тромбофлебиты;

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение препарата ХОНДРОЛОН® при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения препарата Хондролон при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в настоящее время отсутствуют.

Особые указания

Использование в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения препарата Хондролон у детей в настоящее время не описаны.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Хондролон не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Хондролон не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20°C. Срок годности - 3 года.