Упаковки:

№ п/п        Упаковка        НД        EAN

1        таблетки 15 мг 30 шт., флаконы полиэтиленовые        НД 42-10906-04        4602103001241

2        таблетки 15 мг 7 шт., флаконы полиэтиленовые        НД 42-10906-04        4602103001234

3        таблетки 30 мг 30 шт., флаконы полиэтиленовые        НД 42-10906-04        4602103001265

4        таблетки 30 мг 7 шт., флаконы полиэтиленовые        НД 42-10906-04        4602103001258

5        таблетки 45 мг 30 шт., флаконы полиэтиленовые        НД 42-10906-04        4602103001289

6        таблетки 45 мг 7 шт., флаконы полиэтиленовые        НД 42-10906-04        4602103001272

Описание действующего вещества (МНН) Пиоглитазон* (Pioglitazone*)

Фармакология: Фармакологическое действие - гипогликемическое. Селективно стимулирует ядерные гамма-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом (гамма-PPAR).

Показания: Сахарный диабет типа 2, в качестве монотерапии или в комбинации с производными сульфонамидов, метформином или инсулином при отсутствии эффекта от диетотерапии, физических упражнений и монотерапии одним из вышеперечисленных средств.

Противопоказания: Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 2, диабетический кетоацидоз, заболевания печени в стадии обострения, уровень АЛТ, превышающий норму в 2,5 раза, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению: Возраст до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения в этой возрастной группе больных не определены.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Гипогликемия, отек (в 4,8% случаев при монотерапии и в 15,3% - при комбинации с инсулином), анемия (в 1-1,6% случаев), понижение уровня билирубина, АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтрансферазы.

Взаимодействие: Производные сульфонамидов, метформин и инсулин потенцируют (взаимно) гипогликемию. Возможно ослабление эффективности пероральной контрацепции.

Способ применения и дозы: Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Дозу подбирают индивидуально. Начальная доза 15-30 мг, максимальная суточная - 45 мг/сут, при комбинированной терапии - 30 мг/сут.

Меры предосторожности: С осторожностью назначают больным с отеками и умеренным повышением уровня ферментов печени. Развитие гипогликемии при комбинированной терапии обусловливает необходимость уменьшения дозы сопутствующих сульфонамидов или инсулина. На фоне почечной недостаточности не требуется коррекции дозы. При возникновении желтухи лечение прекращают. У пациенток с ановуляторным циклом в пременопаузном периоде прием может вызвать овуляцию и увеличить риск возникновения беременности (необходимы адекватные меры контрацепции).

Особые указания: Лечение следует проводить в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями, под контролем уровня гликозилированного гемоглобина.

Срок годности  2 года

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре 15-30 °C.