|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-003892 |
|
Дата регистрации: |
07.10.2016 |
|
Дата окончания действия: |
07.10.2021 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод") |
| Срок введения в гражданский оборот | 5 лет |
|
Торговое наименование |
Андипал |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бендазол+Метамизол натрия+Папаверин+Фенобарбитал |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | ~ | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N02BB72 | Метамизол натрия, в комбинации с психотропными препаратами |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Бендазол+Метамизол натрия+Папаверин+Фенобарбитал
Лекарственная форма: таблетки
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат, оказывает вазодилатирующее, анальгезирующее, спазмолитическое и седативное действие.
Показания:
Болевой синдром, связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры ЖКТ, сосудов головного мозга; артериальная гипертензия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, выраженная почечная/печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, беременность, период лактации, детский возраст (до 8 лет).
Режим дозирования:
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, тошнота, запор, снижение АД, лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени/почек.
Особые указания:
При длительном (более 7 дней) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие:
Усиливает гипотензивное действие нитратов, БМКК, бета-адреноблокаторов, ганглиоблокаторов, диуретиков (в т.ч. фуросемида, гипотиазида), миотропных спазмолитиков. Взаимное усиление риска развития побочных эффектов при одновременном применении с наркотическими анальгетиками. Адсорбенты, вяжущие, обволакивающие ЛС снижают всасывание препарата в ЖКТ.
Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)
3в соответствии с инструкцией по применению;
|
МНН (ТН)
|
зарегистрированные лекарственные формы |
образец выписки рецепта
|
основания для мер контроля
|
ПКУ
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
предельная норма отпуска на 1 рецепт
|
Примечание |
|
фенобарбитала 0,02 г (20 мг), бендазола 0,02 г (20 мг), метамизола натрия 0,25 г (250 мг), папаверина гидрохлорида 0,02 г (20 мг) (Андипал) |
таблетки |
без рецепта |
комбиниров анный ЛП |
отпускав тся без рецепта врача3 |
содержит ПВ Списка 3 в малом количестве |