Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006192 |
Дата регистрации: |
27.04.2020 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") |
Дата переоформления: |
------------------ |
Дата окончания действия: |
27.04.2025 |
Срок введения в гражданский оборот до: |
5 лет |
Торговое наименование |
Фунгодерил® |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Нафтифин |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для наружного применения | 1% | 2 года | При температуре не выше 30 град. |
|
п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") | 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") | 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") | 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") | 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
противогрибковое средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
D01AE22 | Нафтифин |
Фунгодерил® (Fungoderil)
Действующее вещество:Нафтифин
Лекарственная форма: раствор для наружного применения
Состав:
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид 10,0 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.
Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство
АТХ:
D.01.A.E.22 Нафтифин
Фармакодинамика:
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3- эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика:
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных её слоях, что делает возможность применения препарата один раз в день.
Показания:
- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата; период беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены), нанесение на раневую поверхность.
С осторожностью:
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Беременность и лактация:
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы:
Наружно.
При поражении кожи
Наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Продолжительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.
При поражении ногтей
Наносят на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочные эффекты:
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение), жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:
Нет сведений.
Особые указания:
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение. Препарат эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения 1 %.
Упаковка:
По 15 или 25 мл во флакон из темного (коричневого) стекла 3 гидролитического класса, укупоренный навинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности с вкладышем из вспененного полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону с полимерной капельницей из этилен винилацетата (EVATANE) с крышкой из полипропилена и бушоном из полиэтилена высокой плотности в индивидуальной упаковке и инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта