Для орошение и увлажнение носа. Взрослым и детям старше года. Простуда и насморк.

 

 

Номер регистрационного удостоверения:

 П N013831/01

Дата регистрации:

 15.08.2007

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Ядран Галенский Лабораторий АО - Хорватия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Аква Марис

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Морская вода

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 163074 спрей назальный дозированный ~ 1 флаконы темного стекла с дозирующим устройством   пачки картонные 1 в комплекте с распылителем 3 года
1 Производитель (Все стадии производства) Ядран Галенский Лабораторий АО Хорватия

АКВА МАРИС назальный (AQUA MARIS)

код ATX: R01AX10   

Форма выпуска, состав и упаковка

 Спрей назальный дозированный в виде бесцветного прозрачного раствора без запаха.    30 мл
вода морская с натуральными микроэлементами    9 мл,
      в т.ч. Na+    не менее 2500 мг/л
      Ca2+    не менее 80 мг/л
      Mg2+    не менее 350 мг/л
      Cl-    не менее 5500 мг/л
      SO42-    не менее 600 мг/л
      HCO3-    не менее 30 мг/л


Вспомогательные вещества:  вода очищенная.

30 мл (30.36 г) - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством, распылительной головкой и защитной крышкой - пачки картонные.

 Капли назальные для детей бесцветные, прозрачные, без запаха.    10 мл
вода морская с натуральными микроэлементами    3 мл,
      в т.ч. Na+    не менее 2500 мг/л
      Ca2+    не менее 80 мг/л
      Mg2+    не менее 350 мг/л
      Cl-    не менее 5500 мг/л
      SO42-    не менее 600 мг/л
      HCO3-    не менее 30 мг/л


Вспомогательные вещества:  вода очищенная.

10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат для увлажнения слизистой оболочки носа

Фармакологическое действие


Препарат природного происхождения для местного применения, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Морская вода, стерилизованная и приведенная к изотоническому состоянию, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа.

Препарат способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки.

Микроэлементы, входящие в состав препарата, улучшают функцию мерцательного эпителия.

Препарат способствует смыванию и удалению уличной и комнатной пыли, аллергенов и гаптенов со слизистой оболочки носа, уменьшению местного воспалительного процесса.


Фармакокинетика


Данные о фармакокинетике препарата Аква Марис не предоставлены.


Показания к применению препарата АКВА МАРИС назальный


— острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, придаточных пазух носа и носоглотки;

— аденоидиты;

— послеоперационный период после хирургических вмешательств на полости носа;

— аллергические и вазомоторные риниты (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам или с предрасположенностью к ней, в т.ч. при беременности и в период лактации);

— профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) инфекций полости носа в осенне-зимний период (в т.ч. при беременности и в период лактации);

— сухость слизистой оболочки полости носа; сохранение физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях - у лиц, живущих и работающих в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, у людей, слизистые оболочки верхних отделов дыхательных путей которых, постоянно подвергается вредным воздействиям (у курящих, водителей автотранспорта, людей, работающих в горячих и запыленных цехах, проживающих в регионах с суровыми климатическими условиями).


Режим дозирования


Для лечения Аква Марис капли назальные для детей могут назначаться детям с 1-го дня жизни по 2 капли в каждый носовой ход 4 Аква Марис спрей назальный дозированный назначают детям в возрасте с 1 года до 7 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-6 раз/, взрослым - по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 4-8 раз/ Продолжительность курса терапии составляет 2-4 недели. Рекомендуется повторение курса через месяц.

Для профилактики рекомендуется проведение туалета в виде закапывания Аква Марис капли назальные для детей детям с 1-го дня жизни 2-3 по 1-2 капли в каждый носовой ход. Аква Марис спрей назальный дозированный применяют у детей в возрасте с 1 года до 7 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-4, взрослым - по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 3-6 раз/

Для размягчения и удаления загрязняющих скоплений и носовых выделений Аква Марис впрыскивают или закапывают в каждый носовой ход столько, сколько этого требует ситуация, устраняя избыток жидкости с помощью ваты или носового платка. Процедура может быть повторена многократно до тех пор, пока скопления загрязняющих частиц не будут успешно размягчены или удалены.


Побочное действие


Возможно: аллергические реакции.


Противопоказания к применению препарата АКВА МАРИС назальный


— детский возраст до 1 года (для спрея назального дозированного);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата АКВА МАРИС назальный при беременности и кормлении грудью


Возможно применение препарата Аква Марис при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.


Применение у детей


Следует учесть, что детский возраст до 1 года является противопоказанием для спрея назального дозированного.

Для лечения Аква Марис капли назальные для детей могут назначаться детям с 1-го дня жизни по 2 капли в каждый носовой ход 4 Аква Марис спрей назальный дозированный назначают детям в возрасте с 1 года до 7 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-6 раз/ Продолжительность курса терапии составляет 2-4 недели. Рекомендуется повторение курса через месяц.

Для профилактики рекомендуется проведение туалета в виде закапывания Аква Марис капли назальные для детей детям с 1-го дня жизни 2-3 по 1-2 капли в каждый носовой ход. Аква Марис спрей назальный дозированный применяют у детей в возрасте с 1 года до 7 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-4


Особые указания


Новорожденным раствор следует закапывать в полость носа с осторожностью, с минимальным нажатием на флакон (из-за риска инфицирования среднего уха).

Возможно одновременное применение других лекарственных средств при лечении ринитов.


Передозировка


До настоящего времени о случаях передозировки препарата Аква Марис не сообщалось.


Лекарственное взаимодействие


Лекарственное взаимодействие препарата Аква Марис не отмечено.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности спрея назального - 3 года, капель назальных - 2 года.

Содержимое флакона стерильно. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 45 дней.