Для орошение и увлажнение носа. Взрослым и детям старше года. Простуда и насморк.
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013831/01 |
Дата регистрации: |
15.08.2007 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Ядран Галенский Лабораторий АО - Хорватия |
|
|
Торговое наименование |
Аква Марис |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Морская вода |
№ п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 163074 | спрей назальный дозированный | ~ | 1 | флаконы темного стекла с дозирующим устройством | пачки картонные | 1 | в комплекте с распылителем | 3 года |
1 | Производитель (Все стадии производства) | Ядран Галенский Лабораторий АО | Хорватия |
АКВА МАРИС назальный (AQUA MARIS)
код ATX: R01AX10
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный дозированный в виде бесцветного прозрачного раствора без запаха. 30 мл
вода морская с натуральными микроэлементами 9 мл,
в т.ч. Na+ не менее 2500 мг/л
Ca2+ не менее 80 мг/л
Mg2+ не менее 350 мг/л
Cl- не менее 5500 мг/л
SO42- не менее 600 мг/л
HCO3- не менее 30 мг/л
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
30 мл (30.36 г) - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством, распылительной головкой и защитной крышкой - пачки картонные.
Капли назальные для детей бесцветные, прозрачные, без запаха. 10 мл
вода морская с натуральными микроэлементами 3 мл,
в т.ч. Na+ не менее 2500 мг/л
Ca2+ не менее 80 мг/л
Mg2+ не менее 350 мг/л
Cl- не менее 5500 мг/л
SO42- не менее 600 мг/л
HCO3- не менее 30 мг/л
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для увлажнения слизистой оболочки носа
Фармакологическое действие
Препарат природного происхождения для местного применения, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Морская вода, стерилизованная и приведенная к изотоническому состоянию, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа.
Препарат способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки.
Микроэлементы, входящие в состав препарата, улучшают функцию мерцательного эпителия.
Препарат способствует смыванию и удалению уличной и комнатной пыли, аллергенов и гаптенов со слизистой оболочки носа, уменьшению местного воспалительного процесса.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Аква Марис не предоставлены.
Показания к применению препарата АКВА МАРИС назальный
— острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, придаточных пазух носа и носоглотки;
— аденоидиты;
— послеоперационный период после хирургических вмешательств на полости носа;
— аллергические и вазомоторные риниты (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам или с предрасположенностью к ней, в т.ч. при беременности и в период лактации);
— профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) инфекций полости носа в осенне-зимний период (в т.ч. при беременности и в период лактации);
— сухость слизистой оболочки полости носа; сохранение физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях - у лиц, живущих и работающих в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, у людей, слизистые оболочки верхних отделов дыхательных путей которых, постоянно подвергается вредным воздействиям (у курящих, водителей автотранспорта, людей, работающих в горячих и запыленных цехах, проживающих в регионах с суровыми климатическими условиями).
Режим дозирования
Для лечения Аква Марис капли назальные для детей могут назначаться детям с 1-го дня жизни по 2 капли в каждый носовой ход 4 Аква Марис спрей назальный дозированный назначают детям в возрасте с 1 года до 7 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-6 раз/, взрослым - по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 4-8 раз/ Продолжительность курса терапии составляет 2-4 недели. Рекомендуется повторение курса через месяц.
Для профилактики рекомендуется проведение туалета в виде закапывания Аква Марис капли назальные для детей детям с 1-го дня жизни 2-3 по 1-2 капли в каждый носовой ход. Аква Марис спрей назальный дозированный применяют у детей в возрасте с 1 года до 7 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-4, взрослым - по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 3-6 раз/
Для размягчения и удаления загрязняющих скоплений и носовых выделений Аква Марис впрыскивают или закапывают в каждый носовой ход столько, сколько этого требует ситуация, устраняя избыток жидкости с помощью ваты или носового платка. Процедура может быть повторена многократно до тех пор, пока скопления загрязняющих частиц не будут успешно размягчены или удалены.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата АКВА МАРИС назальный
— детский возраст до 1 года (для спрея назального дозированного);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата АКВА МАРИС назальный при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Аква Марис при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Применение у детей
Следует учесть, что детский возраст до 1 года является противопоказанием для спрея назального дозированного.
Для лечения Аква Марис капли назальные для детей могут назначаться детям с 1-го дня жизни по 2 капли в каждый носовой ход 4 Аква Марис спрей назальный дозированный назначают детям в возрасте с 1 года до 7 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-6 раз/ Продолжительность курса терапии составляет 2-4 недели. Рекомендуется повторение курса через месяц.
Для профилактики рекомендуется проведение туалета в виде закапывания Аква Марис капли назальные для детей детям с 1-го дня жизни 2-3 по 1-2 капли в каждый носовой ход. Аква Марис спрей назальный дозированный применяют у детей в возрасте с 1 года до 7 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-3; детям в возрасте от 7 до 16 лет - по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-4
Особые указания
Новорожденным раствор следует закапывать в полость носа с осторожностью, с минимальным нажатием на флакон (из-за риска инфицирования среднего уха).
Возможно одновременное применение других лекарственных средств при лечении ринитов.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Аква Марис не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Аква Марис не отмечено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности спрея назального - 3 года, капель назальных - 2 года.
Содержимое флакона стерильно. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 45 дней.