| МНН |
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита& |
| Торговое название |
Приорикс |
| РегНомер |
П N015888/01 |
| Дата регистрации |
09.06.2009 |
| Дата аннуляции |
|
| Производитель |
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. - Бельгия |
Упаковки:
| № п/п |
Упаковка |
НД |
EAN |
| 1 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза, флаконы (1) - пачки картонные |
~ |
4607008130539 |
| 2 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза, флаконы (1) - пачки картонные |
~ |
~ |
| 3 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза, флаконы (1) - пачки картонные |
~ |
~ |
| 4 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза, флаконы (1) - пачки картонные |
~ |
~ |
| 5 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза, флаконы (1) - пачки картонные |
~ |
~ |
| 6 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза, флаконы (1) - пачки картонные |
~ |
~ |
| 7 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза, флаконы (1) - пачки картонные |
НД 42-70-96 |
~ |
| 8 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза, флаконы (1) - пачки картонные |
НД 42-70-96 |
~ |
| 9 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза, флаконы (1) - пачки картонные |
НД 42-70-96 |
~ |
| 10 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза, флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные |
~ |
4607008130546 |
| 11 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза, флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные |
~ |
4607008130553 |
| 12 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза, флаконы (100) - коробки картонные |
~ |
4607008130577 |
| 13 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза, флаконы (100) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 14 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 доза, флаконы (100) - коробки картонные |
НД 42-70-96 |
~ |
| 15 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 10 доз, флаконы (50) - коробки картонные |
~ |
4607008130607 |
| 16 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 10 доз, флаконы темного стекла (50) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 17 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 10 доз, флаконы темного стекла (50) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 18 |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 10 доз, флаконы темного стекла (50) - коробки картонные |
НД |
Состав и форма выпуска: 1 прививочная доза живой аттенуированной вакцины в виде лиофилизированного порошка для инъекций содержит штамма Шварц не менее 103 TCID50, штамма RIT4385 не менее 103,7 TCID50, штамма Wistar RA 27/3 не менее 103 TCID50, неомицина В сульфата не более 25 мкг; во флаконах (в комплекте с растворителем - водой для инъекций), в коробке 1 комплект.
Характеристика: Белый со слегка розоватым оттенком лиофилизированный порошок, спрессованный в таблетку (в растворе имеет цвет от светло-оранжевого до светло-красного), представляет собой комбинированный препарат аттенуированных живых вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz) эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ.
Фармакологическое действие: Иммуномодулирующее. Формирует иммунитет против кори, краснухи и эпидемического паротита (свинки). Защитный эффект достигается через 72 ч после прививки.
Показания: Профилактика кори, краснухи и паротита, в т.ч. у детей старше 1 года.
Противопоказания: Гиперчувствительность, в т.ч. к белку куриного яйца, неомицину (имеющим контактный дерматит в анамнезе); аллергические заболевания и судороги в анамнезе; первичный и вторичный иммунодефицит; острые респираторные и обострение хронических заболеваний, сопровождающиеся лихорадкой.
Побочные действия: Повышение температуры тела, фебрильные судороги, насморк, кашель, бронхит, опухание околоушных слюнных желез.
Местно: покраснение, болезненность, припухлость в месте введения.
Способ применения и дозы: П/к, в/м по 0,5 мл. Перед инъекцией порошок растворяют в прилагаемом растворителе - воде для инъекций.
Меры предосторожности: После прививки пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин. В период нетяжелых острых респираторных вирусных заболеваний, острых кишечных инфекций прививка допускается, но только после нормализации температуры тела.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 нед после нее.
Особые указания: Нельзя допускать контакта препарата с эфирами, спиртом, детергентами.
Срок годности: 2 г.
Условия хранения: В холодильнике при температуре 2-8 °C. Растворитель - при температуре 2-25 °C.