Уникальный номер реестровой записи 46793
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/13105 [Скачать РУ]
Дата государственной регистрации медицинского изделия 31.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Протез синовиальной жидкости Армавискон Хондро по ТУ 32.50.50-020-64260974-2019
в составе: 1. Протез синовиальной жидкости Армавискон® Хондро - 3 мл. 2. Шприц в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 3. Игла (18G 1 ½ (1,2x40 мм) или 21G 1 ½ (0,8x40 мм), или 21G 2 (0,8x50 мм), или 18G 2 (1,2x50 мм), или 18G 4 (1,2x100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8x120 мм), или 21G 4 (0,8x100 мм)) - 1, 2 или 4 шт., или без иглы. 4. Этикетка слежения - 3, 6 или 12 шт., или без этикетки. 5. Этикетка - 1 или 2 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "Гротекс"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ООО "Гротекс"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 3
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации 301790
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия ООО "Гротекс", Россия, 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях