Регистрационный номер:
ЛП-006313

Торговое наименование:
Энтеродезгель

Группировочное наименование:
полиметилсилоксана полигидрат.

Лекарственная форма:
гель для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:
100 г препарата содержат:

Действующее вещество:
Полиметилсилоксана полигидрат 100 г.

Описание:
влажная желеобразная масса белого цвета, состоящая из желеобразных комочков разного размера, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:
энтеросорбирующее средство.

Код ATX:
А07В.

Фармакологические свойства
Энтеродезгель имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению преимущественно к среднемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000). Энтеродезгель обладает выраженными сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжёлых металлов, радионуклиды, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Энтеродезгель не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.

Фармакокинетика

Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизменённом виде в течение 12 часов.

Показания к применению
У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:

острые и хронические интоксикации различного происхождения;
острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжёлых металлов;
острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции, сальмонеллёз, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);
гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;
пищевая и лекарственная аллергия;
гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
с целью профилактики хронических интоксикаций работникам вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжёлых металлов).

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата, атония кишечника.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Энтеродезгель не противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Препарат Энтеродезгель принимают внутрь в виде водной суспензии. Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно растирают в% стакана воды и принимают внутрь, за 1-2 часа до или после еды, или приема других лекарств, запивая водой. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата.

Дозировка для взрослых – 15 г (1 столовая ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза 45 г.

Детям в возрасте от 5 до 14 лет – 10 г (1 десертная ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза 30 г.

Детям в возрасте до 5 лет – 5 г (1 чайная ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза 15 г.

Для профилактики хронических интоксикаций – по 15 г 2 раза в день в течение 7-10 дней ежемесячно. При тяжёлых интоксикациях в течение первых трёх суток доза препарата может быть увеличена вдвое.

Продолжительность лечения при острых отравлениях 3-5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях 2-3 недели. Повторный курс по рекомендации врача.

Побочное действие
Возможны тошнота, запор. При тяжёлой почечной и/или печёночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.

Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможно уменьшение всасывания других препаратов при одновременном приёме с препаратом Энтеродезгель.

Особые указания
Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного во времени приёма 1-2 часа до или после приёма других лекарственных препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияния препарата Энтеродезгель на способность управлять транспортными средствами, механизмами не выявлено.

Форма выпуска
Гель для приготовления суспензии для приема внутрь.

По 90, 135, 225, 270, 405 г в банки из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия (допускается наличие мембраны).

На банки наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.

Каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Допускается вложение полимерной ложки мерной в каждую пачку.

Условия хранения
При температуре от 4 до 30 °С.
Предохранять от высыхания после вскрытия упаковки.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:
ООО «АЛВИЛС»
Россия, 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5/1, строение 1, этаж 6, офис 650

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Кировская фармацевтическая фабрика»
Россия, 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27 а