Состав и форма выпуска: 1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит интерферона бета-1b 9600000 ЕД; в комплекте с растворителем во флаконах, в картонной коробке 15 комплектов.

Характеристика: Негликолизированная форма человеческого интерферона бета-1b. Состоит из 165 аминокислот, молекулярная масса - 18500 дальтон, в позиции 17 имеет сериновый аминокислотный остаток.

Фармакологическое действие: Иммуномодулирующее.

Показания: Рассеянный склероз ремиттирующего течения (для уменьшения частоты и тяжести обострений болезни); вторично прогрессирующая форма рассеянного склероза.

Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелые депрессии, попытки суицида в анамнезе, заболевания печени в стадии декомпенсации, эпилепсия (адекватно не контролируемая), беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: В редких случаях - гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, миалгия, потливость и др.).

Со стороны нервной системы и органов чувств: наблюдались депрессивные состояния, тревога, эмоциональная лабильность, деперсонализация, судороги, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - лейкопения, анемия, тромбоцитопения, очень редко возможно развитие кардиомиопатии.

Со стороны органов ЖКТ: возможны тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов: в месте инъекции - болезненность, покраснение, истончение подкожной клетчатки, редко - некрозы.

Аллергические реакции: бронхоспазм, анафилактический шок, крапивница.

Побочные эффекты обычно проявляются в течение первых нескольких недель лечения.

Взаимодействие: Возможно сочетание с кортикостероидами и АКТГ во время обострения.

Способ применения и дозы: П/к, через день по 8000000 ЕД. Раствор готовят, добавляя во флакон 1,2 мл растворителя. Лечение - длительное (многолетнее), при обязательных врачебных осмотрах нескольких раз в году.

Меры предосторожности: Следует периодически контролировать картину периферической крови (уровень лейкоцитов), уровень кальция и активность печеночных трансаминаз в плазме крови. Не допускается повторное частое введение в один и тот же участок кожи. При развитии реакций гиперчувствительности терапия препаратом должна быть прекращена и назначено соответствующее лечение. Не применять препарат, если содержимое растворилось не полностью или изменился цвет раствора. Флакон не встряхивать. Приготовленный раствор использовать сразу. Хранить не более трех часов при температуре 2-8 °C.

Срок годности: 2 г.

Условия хранения: При температуре 2-8 °C