Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-007181/10 |
Дата регистрации: |
27.07.2010 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") |
Дата переоформления: |
24.08.2020 |
Дата окончания действия: |
---------------- |
Срок введения в гражданский оборот до: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Хлоргексидин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Хлоргексидин |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для местного и наружного применения | 0.05% | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") | 446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. 1-ая Монтажная, д.12Б | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
антисептическое средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
D08AC02 | Хлоргексидин |
Торговое наименование препарата
Хлоргексидин
Международное непатентованное наименование
Хлоргексидин
Лекарственная форма
раствор для местного и наружного применения
Состав
Активное вещество: Хлоргексидина биглюконат полуфабрикат - 2,5 мл (эквивалентно 0,5 г раствор 20 % хлоргексидина биглюконата)
Вспомогательные вещества: Вода очищенная - до 1000 мл
Описание
бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха или со слабым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
D08AC02
Фармакодинамика:
Антисептическое средство активен в отношении грамположительных и грамотри- цательных бактерий (Treponema pallidum. Neisseria gonorrhoeae Chlamydia spp. Ureaplasma spp. Bacteroides fragilis); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов (Herpes-virus). Сохраняет активность (хотя несколько пониженную) в присутствии крови гноя.
Фармакокинетика:
При местном и наружном применении практически не всасывается
Показания:
Профилактика инфекций передаваемых половым путем (хламидиоз уреаплазмоз трихомониаз гонорея сифилис генитальный герпес).
Дезинфекция гнойных ран инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии акушерстве-гинекологии урологии (уретриты уретропростатиты) стоматологии (гингивит стоматит афты парадон-тит альвеолит).
Противопоказания:
Гиперчувствительность дерматиты.
С осторожностью:
Детский возраст беременность период лактации.
Способ применения и дозы:
Наружно местно. Применяется в виде орошений полосканий и аппликаций- 5-10 мл препарата наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики заболеваний передающихся половым путем препарат эффективен если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл) женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер лобка половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день курс - 10 дней процедуры назначают через день.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции сухость кожи зуд дерматит липкость рук (в течение 3-5 мин) фотосенсибилизация. При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов отложение зубного камня нарушение вкуса.
Передозировка:
Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка и для связывания препарата в ЖКТ рекомендуется использовать молоко сырое яйцо желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Не совместим с детергентами содержащими анионную группу (сапонины натрия лаурилсульфат натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами. Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.
Этанол усиливает эффективность препарата.
Особые указания:
Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой повреждениями спинного мозга перфорацией барабанной перепонки.
В случае попадания препарата на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами может способствовать появлению на них коричневых пятен.
Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры препарата. При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного и наружного применения 005 %.
Упаковка:
По 50 100 мл во флаконы из оранжевого стекла укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками или крышками укупорочно-навинчиваемыми или колпачками алюминиевыми или крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с уплотнительными элементами.
По 50 70 90 100 мл во флаконы полиэтиленовые укупоренные полимерной насадкой и крышкой полимерной навинчиваемой полиэтиленовыми.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Флаконы по 50 70 90 100 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (коробку картонную).
По 500 мл или 1 л во флаконы полиэтиленовые укупоренные крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с инструкциями по применению (для стационаров).
По 1 л во флаконы полиэтилентерефталатные укупоренные крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с инструкциями по применению (для стационаров).
По 3 5 10 л в канистры полиэтиленовые с инструкциями по применению (для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать позже срока указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь"), 446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. 1-ая Монтажная, д.12Б, Россия