Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-007181/10

Дата регистрации:

 27.07.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь")

Дата переоформления: 

 24.08.2020

Дата окончания действия:

----------------

Срок введения в гражданский оборот до:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Хлоргексидин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Хлоргексидин

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для местного и наружного применения 0.05% 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1 л - флаконы - для стационаров
  • 10 л - канистры - для стационаров
  • 100 мл - флаконы - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 150 мл - флаконы - Без рецепта
  • 150 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 200 мл - флаконы - Без рецепта
  • 200 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 250 мл - флаконы - Без рецепта
  • 250 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 3 л - канистры - для стационаров
  • 400 мл - флаконы - Без рецепта
  • 400 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 450 мл - флаконы - Без рецепта
  • 450 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 л - канистры - для стационаров
  • 50 мл - флаконы - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 500 мл - флаконы - пачки картонные - для стационаров
  • 70 мл - флаконы - Без рецепта
  • 70 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 90 мл - флаконы - Без рецепта
  • 90 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь") 446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. 1-ая Монтажная, д.12Б Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство
Код АТХ АТХ
D08AC02 Хлоргексидин

Торговое наименование препарата
Хлоргексидин

Международное непатентованное наименование
Хлоргексидин

Лекарственная форма
раствор для местного и наружного применения

Состав
Активное вещество: Хлоргексидина биглюконат полуфабрикат - 2,5 мл (эквивалентно 0,5 г раствор 20 % хлоргексидина биглюконата)

Вспомогательные вещества: Вода очищенная - до 1000 мл

Описание
бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха или со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство

Код АТХ
D08AC02

Фармакодинамика:
Антисептическое средство активен в отношении грамположительных и грамотри- цательных бактерий (Treponema pallidum. Neisseria gonorrhoeae Chlamydia spp. Ureaplasma spp. Bacteroides fragilis); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов (Herpes-virus). Сохраняет активность (хотя несколько пониженную) в присутствии крови гноя.

Фармакокинетика:
При местном и наружном применении практически не всасывается

Показания:
Профилактика инфекций передаваемых половым путем (хламидиоз уреаплазмоз трихомониаз гонорея сифилис генитальный герпес).

Дезинфекция гнойных ран инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии акушерстве-гинекологии урологии (уретриты уретропростатиты) стоматологии (гингивит стоматит афты парадон-тит альвеолит).

Противопоказания:
Гиперчувствительность дерматиты.

С осторожностью:
Детский возраст беременность период лактации.

Способ применения и дозы:
Наружно местно. Применяется в виде орошений полосканий и аппликаций- 5-10 мл препарата наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний передающихся половым путем препарат эффективен если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл) женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер лобка половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день курс - 10 дней процедуры назначают через день.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции сухость кожи зуд дерматит липкость рук (в течение 3-5 мин) фотосенсибилизация. При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов отложение зубного камня нарушение вкуса.

Передозировка:
Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка и для связывания препарата в ЖКТ рекомендуется использовать молоко сырое яйцо желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Не совместим с детергентами содержащими анионную группу (сапонины натрия лаурилсульфат натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами. Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.

Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания:
Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой повреждениями спинного мозга перфорацией барабанной перепонки.

В случае попадания препарата на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры препарата. При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного и наружного применения 005 %.

Упаковка:
По 50 100 мл во флаконы из оранжевого стекла укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками или крышками укупорочно-навинчиваемыми или колпачками алюминиевыми или крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с уплотнительными элементами.

По 50 70 90 100 мл во флаконы полиэтиленовые укупоренные полимерной насадкой и крышкой полимерной навинчиваемой полиэтиленовыми.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Флаконы по 50 70 90 100 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (коробку картонную).

По 500 мл или 1 л во флаконы полиэтиленовые укупоренные крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с инструкциями по применению (для стационаров).

По 1 л во флаконы полиэтилентерефталатные укупоренные крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с инструкциями по применению (для стационаров).

По 3 5 10 л в канистры полиэтиленовые с инструкциями по применению (для стационаров).

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не использовать позже срока указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Лекарь" (ООО "Лекарь"), 446100, Самарская область, г. Чапаевск, ул. 1-ая Монтажная, д.12Б, Россия