<div>Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4743</div>

<div>Дата государственной регистрации медицинского изделия 15.12.2020</div>

<div>Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Наименование медицинского изделия Нейростимулятор CEFALY, с принадлежностями</div>

<div>1. Электроды Cefaly, не более 100 шт. 2. Салфетки очищающие Cefaly Technology Prepare, не более 100 шт. 3. Набор электрода затылочного Arnold, не более 10 шт., в составе: - электрод затылочный Arnold - 1 шт.; - гель проводящий Transmission gel - 2 бут. 4. Футляр для хранения. 5. Батарейки 1.5 В ААА, не более 2 шт. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Краткая инструкция.</div>

<div>Наименование организации-заявителя медицинского изделия ЗАО &quot;ФармФирма &quot;Сотекс&quot;</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Наименование организации-производителя медицинского</div>

<div>изделия или организации-изготовителя медицинского изделия &quot;Цефали Технолоджи&quot;</div>

<p>Электроды Cefaly (Цефали) для медицинского. прибора 3 шт.</p>

<p>Цефали работает посредством электрода, который располагается в области лба. Каждый электрод может быть использован в течение 20-ти сеансов (20 раз). Очень важно очищать кожу лба перед применением, чтобы электрод качественно контактировал с кожей. Рекомендуется очищать кожу используя специальные салфетки или мыло и воду. После применения электрод должен быть размещен обратно на его пластиковую подложку и в упаковку, которую необходимо плотно закрыть, и хранить с целью предупреждения высыхания геля. Срок годности электрода: электрод возможно использовать до 20 раз при условии, что при каждом сеансе кожный покров был тщательно обработан и обезжирен перед наложением электрода, после сеанса электрод хранился на пластиковой подложке и в упаковке, в которой он поставляется. Дата истечения срока годности электрода указана на его упаковке.</p>

<p><strong>Действие.</strong><br />
Большинство головных болей и мигреней вовлекают тройничный нерв, точнее, его верхнюю ветвь V1 (глазничный нерв Уиллиса). При выходе из орбиты нерв делится на супратрохлеарный и супраорбитальный нервы. Особая конструкция электрода Cefaly- позволяет контактировать с этими нервами. Далее, Cefaly- через данный электрод проводит нейростимуляцию тройничной системы через ее верхнюю ветвь V1. Стимуляция тройничного нерва с использованием Cefaly- оказывает седативный эффект на нервную систему. Регулярное повторение этого седативного эффекта изменяет порог мигрени, и, следовательно, снижает частоту приступов мигрени.</p>

<p><strong>Область применения.</strong><br />
Медицинский прибор Cefaly- разработан для профилактики и лечения хронических или рецидивирующих головных болей, таких как мигрень и головная боль напряжения. Cefaly- позволяет большинству людей ощутить значительное улучшение качества жизни и сократить прием медицинских препаратов или вообще отказаться от них. Правильная эксплуатация и терпение крайне важны для получения указанных результатов. Программа 1 предназначена для лечения резких приступов боли. Применяется в тех случаях, когда головная боль уже существует, предпочтительно, когда ощущаются первые признаки следующего приступа головной боли. Может применяться несколько раз подряд во время приступа боли. Программа 2 служит для профилактики. Регулярное применение прибора в данной программе помогает снизить частоту приступов мигрени или головной боли напряжения. Программа 3 мягче, чем две предыдущие. Данная программа может использоваться вместо 1 и 2 программ для постепенного привыкания к прибору Cefaly-.</p>