Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-000475

Дата регистрации:

31.05.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ")

Дата переоформления:

Дата приостановления:

18.12.2015

22.09.2020 Приказ № 1001 от 22.09.2020г. 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Церепро

Международное непатентованное или химическое наименование:

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы 400 мг 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - банки темного стекла - пачки картонные
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • 14 шт. - банки темного стекла - пачки картонные
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ") 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа ноотропное средство
Код АТХ
  АТХ
N07AX02 Холина альфосцерат
 
ЦЕРЕПРО (CEREPRO)ЦЕРЕПРО (CEREPRO)
 
Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, от красного до коричневого цвета, продолговатые; содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

  1 капс.
холина альфосцерат (глицерилфосфорилхолина гидрат) 400 мг

Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), вода очищенная.

Состав оболочки капсулы: желатин медицинский, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), краситель железа оксид красный, титана диоксид, вода очищенная, сорбитол (сорбит).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Показания

— острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;

— психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;

— хроническая недостаточность мозгового кровообращения;

— когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;

— старческая псевдомеланхолия.

Режим дозирования

При острых состояниях препарат вводят в/м или в/в (медленно) в суточной дозе 1 г (1 ампула) на протяжении 10-15 дней, затем переходят на пероральный прием препарата в суточной дозе 1.2 г (по 800 мг /2 капс./ утром и 400 мг /1 капс./ днем) в течение 6 мес.

При хронических состояниях препарат назначают внутрь по 400 мг (1 капс.) 3 раза/сут. Продолжительность терапии - 3-6 мес.

Капсулы рекомендуют принимать до еды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (как следствие допаминергической активации).

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного и тератогенного действия препарата, а также влияния на репродуктивные функции.

Особые указания

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Церепро не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: диспепсия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Церепро не установлено.
 
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
 
Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.