|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-000475 |
|
Дата регистрации: |
31.05.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ") |
|
Дата переоформления: Дата приостановления: |
18.12.2015 22.09.2020 Приказ № 1001 от 22.09.2020г. |
|
Торговое наименование |
Церепро |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Холина альфосцерат |
Лекарственная форма
| Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | 400 мг | 2 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ") | 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14 | Россия |
| АТХ | |
|---|---|
| N07AX02 | Холина альфосцерат |
Капсулы мягкие желатиновые, от красного до коричневого цвета, продолговатые; содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
| 1 капс. | |
| холина альфосцерат (глицерилфосфорилхолина гидрат) | 400 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), вода очищенная.
Состав оболочки капсулы: желатин медицинский, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), краситель железа оксид красный, титана диоксид, вода очищенная, сорбитол (сорбит).
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
— острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
— психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
— хроническая недостаточность мозгового кровообращения;
— когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;
— старческая псевдомеланхолия.
При острых состояниях препарат вводят в/м или в/в (медленно) в суточной дозе 1 г (1 ампула) на протяжении 10-15 дней, затем переходят на пероральный прием препарата в суточной дозе 1.2 г (по 800 мг /2 капс./ утром и 400 мг /1 капс./ днем) в течение 6 мес.
При хронических состояниях препарат назначают внутрь по 400 мг (1 капс.) 3 раза/сут. Продолжительность терапии - 3-6 мес.
Капсулы рекомендуют принимать до еды.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (как следствие допаминергической активации).
Прочие: аллергические реакции.
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного и тератогенного действия препарата, а также влияния на репродуктивные функции.
При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Церепро не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.
Симптомы: диспепсия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.