Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-003557 |
Дата регистрации: Дата переоформления |
11.04.2016 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
11.04.2021 |
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
СП ООО Фармлэнд - Республика Беларусь |
Торговое наименование |
Фурацилин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Нитрофурал |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для местного и наружного применения | 0.02% | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд") | Республика Беларусь, 222603, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124 | Республика Беларусь |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд") | Республика Беларусь, 222603, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124 | Республика Беларусь |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд") | Республика Беларусь, 222603, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124 | Республика Беларусь |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд") | Республика Беларусь, 222603, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124 | Республика Беларусь |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии производства) | Дальхимфарм ОАО | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
противомикробное средство - нитрофуран |
Торговое наименование препарата: Фурацилин
Международное непатентованное наименование: нитрофурал
Химическое наименование: 5-нитрофурфурола семикарбазон
Лекарственная форма: раствор для местного и наружного применения
Состав:
Активное вещество: нитрофурал (фурацилин) - 0,2 г
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 г, вода для инъекций - до 1 л Описание: прозрачная желтая или зеленовато-желтая жидкость Фармакотераиевтинеская группа: противомикробное средство - нитрофуран Код ATX: D08AF01 Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное нитрофурана. Бактериальные флавопротеины, восстанавливая 5-нитрогруппу, образуют высокореактивные аминопроизводные, способные вызывать конформационные изменения белков (в т.ч. рибосомальных) и др. макромолекул, приводя к гибели бактерий.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Escherichia coli, Clostridium perfringens, Salmonella spp. и др.). Устойчивость развивается медленно и не достигает высокой степени. Увеличивает активность ретикулоэндотелиальной системы, усиливает фагоцитоз. Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая и полная. Время необходимое для достижения максимальной концентрации -6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры и равномерно распределяется в жидкостях и тканях. Основной путь метаболизма - восстановление нитрогруппы. Выводится почками и частично через кишечник.
Показания к применению
Наружно: гнойные раны, пролежни, ожоги II-III степени, мелкие повреждения кожи (в т. ч. ссадины, царапины, трещины, порезы).
Местно: блефарит, конъюнктивит; остеомиелит, эмпиема придаточных пазух носа и плевры
- промывание полостей; острый тонзиллит, стоматит, гингивит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитрофуралу, производным нитрофурана и/или другим компонентам препарата; кровотечение, аллергодерматозы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Данных о возможном негативном влиянии препарата на здоровье беременной женщины или ребенка нет. Однако, при беременности и в период грудного вскармливания применяют только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Способ применения и дозы
Наружно. Орошают гнойные раны, пролежни, ожоги II-III степени, мелкие повреждения кожи (в т. ч. ссадины, царапины, трещины, порезы) и накладывают влажные повязки. Местно. Внутриполостно: при гайморите - промывают гайморову полость; при остеомиелите после операции - промывание полости с последующим наложением влажной повязки; эмпиема плевры - после удаления гноя проводят промывание плевральной полости и вводят 20-100 мл водного раствора.
Блефарит, конъюнктивит - инсталляция водного раствора в конъюнктивальный мешок. Острый тонзиллит, стоматит, гингивит - полоскание рта и горла.
Продолжительность курса лечения по показаниям в зависимости от характера и локализации пораженного участка. Побочное действие
Аллергические реакции, дерматит. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с эпинефрином (адреналин), тетракаином, прокаином (новокаин), резорцино-лом (резорцин) и другими восстановителями, т. к. разлагается с образованием окрашенных в розовый или буроватый цвет продуктов. Несовместим с калия перманганатом, перекисью водорода и другими окислителями вследствие окисления препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Форма выпуска
Раствор для местного и наружного применения 0,02 %.
По 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов или бутылки стеклянные для фармацевтических и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 28 бутылок по 200 мл или 15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.