Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-003557

Дата регистрации:

Дата переоформления

11.04.2016

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

11.04.2021

Разрешён ввод в гражданский оборот до

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

СП ООО Фармлэнд - Республика Беларусь

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Фурацилин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Нитрофурал
 

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для местного и наружного применения 0.02% 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 100 мл - контейнеры - пакеты полиэтиленовые - Без рецепта
  • 100 мл - контейнеры (100 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 1000 мл - контейнеры - пакеты полиэтиленовые - Без рецепта
  • 1000 мл - контейнеры (15 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 250 мл - контейнеры - пакеты полиэтиленовые - Без рецепта
  • 250 мл - контейнеры (50 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 500 мл - контейнеры - пакеты полиэтиленовые - Без рецепта
  • 500 мл - контейнеры (30 шт.) - ящики картонные - для стационаров

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд") Республика Беларусь, 222603, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124 Республика Беларусь
2 Производитель (готовой ЛФ) Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд") Республика Беларусь, 222603, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124 Республика Беларусь
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд") Республика Беларусь, 222603, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124 Республика Беларусь
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд") Республика Беларусь, 222603, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124 Республика Беларусь
 
№ п/п Стадия производства Производитель Страна
1 Производитель (Все стадии производства) Дальхимфарм ОАО Россия
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство - нитрофуран

Торговое наименование препарата: Фурацилин

Международное непатентованное наименование: нитрофурал

Химическое наименование: 5-нитрофурфурола семикарбазон

Лекарственная форма: раствор для местного и наружного применения

Состав:

Активное вещество: нитрофурал (фурацилин) - 0,2 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 г, вода для инъекций - до 1 л Описание: прозрачная желтая или зеленовато-желтая жидкость Фармакотераиевтинеская группа: противомикробное средство - нитрофуран Код ATX: D08AF01 Фармакологическое действие

Противомикробное средство, производное нитрофурана. Бактериальные флавопротеины, восстанавливая 5-нитрогруппу, образуют высокореактивные аминопроизводные, способные вызывать конформационные изменения белков (в т.ч. рибосомальных) и др. макромолекул, приводя к гибели бактерий.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Escherichia coli, Clostridium perfringens, Salmonella spp. и др.). Устойчивость развивается медленно и не достигает высокой степени. Увеличивает активность ретикулоэндотелиальной системы, усиливает фагоцитоз. Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и полная. Время необходимое для достижения максимальной концентрации -6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры и равномерно распределяется в жидкостях и тканях. Основной путь метаболизма - восстановление нитрогруппы. Выводится почками и частично через кишечник.

Показания к применению

Наружно: гнойные раны, пролежни, ожоги II-III степени, мелкие повреждения кожи (в т. ч. ссадины, царапины, трещины, порезы).

Местно: блефарит, конъюнктивит; остеомиелит, эмпиема придаточных пазух носа и плевры

- промывание полостей; острый тонзиллит, стоматит, гингивит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитрофуралу, производным нитрофурана и/или другим компонентам препарата; кровотечение, аллергодерматозы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Данных о возможном негативном влиянии препарата на здоровье беременной женщины или ребенка нет. Однако, при беременности и в период грудного вскармливания применяют только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Способ применения и дозы

Наружно. Орошают гнойные раны, пролежни, ожоги II-III степени, мелкие повреждения кожи (в т. ч. ссадины, царапины, трещины, порезы) и накладывают влажные повязки. Местно. Внутриполостно: при гайморите - промывают гайморову полость; при остеомиелите после операции - промывание полости с последующим наложением влажной повязки; эмпиема плевры - после удаления гноя проводят промывание плевральной полости и вводят 20-100 мл водного раствора.

Блефарит, конъюнктивит - инсталляция водного раствора в конъюнктивальный мешок. Острый тонзиллит, стоматит, гингивит - полоскание рта и горла.

Продолжительность курса лечения по показаниям в зависимости от характера и локализации пораженного участка. Побочное действие

Аллергические реакции, дерматит. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с эпинефрином (адреналин), тетракаином, прокаином (новокаин), резорцино-лом (резорцин) и другими восстановителями, т. к. разлагается с образованием окрашенных в розовый или буроватый цвет продуктов. Несовместим с калия перманганатом, перекисью водорода и другими окислителями вследствие окисления препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения 0,02 %.

По 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов или бутылки стеклянные для фармацевтических и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 28 бутылок по 200 мл или 15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.