Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-005447

Дата регистрации:

 04.04.2019

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа")

Дата переоформления:

 04.04.2024

Дата окончания действия:

----------------

Срок введения в гражданский оборот до:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Аммиак

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Аммиак

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения и ингаляций 10% 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1 л - канистры - Без рецепта
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 10 мл - флаконы (120 шт.) - коробки - для стационаров
  • 10 мл - флаконы (120 шт.) - ящики - для стационаров
  • 10 мл - флаконы (240 шт.) - коробки - для стационаров
  • 10 мл - флаконы (240 шт.) - ящики - для стационаров
  • 10 мл - флаконы (40 шт.) - коробки - для стационаров
  • 10 мл - флаконы (40 шт.) - ящики - для стационаров
  • 10 мл - флаконы (80 шт.) - коробки - для стационаров
  • 10 мл - флаконы (80 шт.) - ящики - для стационаров
  • 10 мл - флаконы (96 шт.) - коробки - для стационаров
  • 10 мл - флаконы (96 шт.) - ящики - для стационаров
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы (120 шт.) - коробки - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (120 шт.) - ящики - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (240 шт.) - коробки - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (240 шт.) - ящики - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (40 шт.) - коробки - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (40 шт.) - ящики - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (80 шт.) - коробки - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (80 шт.) - ящики - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (96 шт.) - коробки - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (96 шт.) - ящики - для стационаров
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (120 шт.) - коробки - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (120 шт.) - ящики - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (240 шт.) - коробки - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (240 шт.) - ящики - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (40 шт.) - коробки - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (40 шт.) - ящики - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (80 шт.) - коробки - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (80 шт.) - ящики - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (96 шт.) - коробки - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (96 шт.) - ящики - для стационаров
  • 3 л - канистры - Без рецепта
  • 40 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 мл - флаконы (120 шт.) - коробки - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (120 шт.) - ящики - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (240 шт.) - коробки - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (240 шт.) - ящики - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (40 шт.) - коробки - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (40 шт.) - ящики - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (80 шт.) - коробки - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (80 шт.) - ящики - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (96 шт.) - коробки - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (96 шт.) - ящики - для стационаров
  • 5 л - канистры - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы (120 шт.) - коробки - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (120 шт.) - ящики - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (240 шт.) - коробки - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (240 шт.) - ящики - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (40 шт.) - коробки - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (40 шт.) - ящики - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (80 шт.) - коробки - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (80 шт.) - ящики - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (96 шт.) - коробки - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (96 шт.) - ящики - для стационаров

 

п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") 369200, Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, пер. Заводской, д. 2 Россия
2 Выпускающий контроль качества Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") 369200, Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, пер. Заводской, д. 2 Россия
4 Производитель (готовой ЛФ) Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а Россия
5 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") 369200, Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, пер. Заводской, д. 2 Россия
6 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а Россия
7 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") 369200, Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, пер. Заводской, д. 2 Россия
8 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое и местнораздражающее средство

 

Код АТХ АТХ
R07AB Стимуляторы дыхания

Аммиак (Ammoniium)
Действующее вещество:Аммиак
Лекарственная форма:  раствор для наружного применения и ингаляций

Состав:

На 1 упаковку:

Действующее вещество: аммиак раствор 10%.

Описание:

Прозрачная, бесцветная летучая жидкость с резким запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое и местнораздражающее средство
АТХ:  

R.07.A.B   Дыхательные стимуляторы

Фармакодинамика:

Аналептическое, антисептическое средство; при вдыхании вызывает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей и рефлекторно возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, обладает раздражающим действием на кожу.

В высоких концентрациях вызывает рефлекторную остановку дыхания.

Оказывает дезинфицирующее действие на кожу. При длительном контакте раздражающее действие на кожу может переходить в прижигающее (коагуляция белков) с развитием гиперемии, отечности и болезненности.

Фармакокинетика:

Быстро выводится при любом способе введения, главным образом легкими и бронхиальными железами.

Показания:

Обморок, дезинфекция кожи рук, нейтрализация кислых токсинов при укусах насекомых.

Противопоказания:

Гиперчувствительность; при наружном применении - нарушение целостности кожных покровов, воспалительные заболевания кожи (в т.ч. дерматит, экзема) и другие заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения.

С осторожностью:

Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Ингаляционно, наружно.

Для возбуждения дыхания и выведения больных из обморока - ингаляционно: осторожно подносят небольшой кусочек ваты или марли, смоченный препаратом, к носовым отверстиям (не ближе 0,5-1,0 см).

В хирургической практике используют для дезинфекции кожи рук (для приготовления раствора 25 мл аммиака растворяют в 5 л теплой кипяченой воды).

При укусах насекомых применяют наружно в виде примочек (продолжительность процедуры - до 30 с).

Побочные эффекты:

Остановка дыхания (рефлекторная, при вдыхании в высокой концентрации), гиперемия, отек, болезненность кожи в месте нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об это врачу.

Передозировка:

При ингаляционном применении рефлекторная остановка дыхания, при наружном применении раздражения, дерматиты, экземы в месте аппликации.

Терапия симптоматическая.

Взаимодействие:

Нейтрализует кислоты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмов:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения и ингаляций, 10%.

Упаковка:

По 10; 25; 40; 50 и 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена и крышками полимерными из полиэтилена, или пробками и крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена, или крышками полимерными из полиэтилена винтовыми, или пробками пластмассовыми с уплотнительными элементами, или пробками пластмассовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми, или пробками полимерными из полиэтилена, или пробками и крышками из полиэтилена.

По 10; 25; 40; 50 и 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата в комплекте с колпачками полимерными из полиэтилена, или во флаконы из ПЭТ, или ПЭВП, или ПЭНП в комплекте с крышками из полиэтилена, или во флаконы полимерные из полиэтилена типа ФЛ, в комплекте с пробками полимерными из полиэтилена и крышками полимерными из полиэтилена, или во флаконы полимерные из полиэтилена в комплекте с пробками и крышками полимерными из полиэтилена.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.

Для стационаров. По 40; 80; 96; 120 и 240 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку или ящик из картона.

Для стационаров. По 1; 3 и 5 л в канистры из полиэтилена марки ПЭНД, укупоренные полиэтиленовыми навинчиваемыми крышками с прокладками. На канистры наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Каждая канистра сопровождается инструкцией по применению.


Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта