Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-005447 |
Дата регистрации: |
04.04.2019 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") |
Дата переоформления: |
04.04.2024 |
Дата окончания действия: |
---------------- |
Срок введения в гражданский оборот до: |
5 лет |
Торговое наименование |
Аммиак |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Аммиак |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для наружного применения и ингаляций | 10% | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") | 369200, Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, пер. Заводской, д. 2 | Россия |
2 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а | Россия |
3 | Производитель (готовой ЛФ) | Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") | 369200, Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, пер. Заводской, д. 2 | Россия |
4 | Производитель (готовой ЛФ) | Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а | Россия |
5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") | 369200, Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, пер. Заводской, д. 2 | Россия |
6 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а | Россия |
7 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") | 369200, Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, пер. Заводской, д. 2 | Россия |
8 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Флора Кавказа" (ОАО "Флора Кавказа") | 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
антисептическое и местнораздражающее средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
R07AB | Стимуляторы дыхания |
Аммиак (Ammoniium)
Действующее вещество:Аммиак
Лекарственная форма: раствор для наружного применения и ингаляций
Состав:
На 1 упаковку:
Действующее вещество: аммиак раствор 10%.
Описание:
Прозрачная, бесцветная летучая жидкость с резким запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое и местнораздражающее средство
АТХ:
R.07.A.B Дыхательные стимуляторы
Фармакодинамика:
Аналептическое, антисептическое средство; при вдыхании вызывает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей и рефлекторно возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, обладает раздражающим действием на кожу.
В высоких концентрациях вызывает рефлекторную остановку дыхания.
Оказывает дезинфицирующее действие на кожу. При длительном контакте раздражающее действие на кожу может переходить в прижигающее (коагуляция белков) с развитием гиперемии, отечности и болезненности.
Фармакокинетика:
Быстро выводится при любом способе введения, главным образом легкими и бронхиальными железами.
Показания:
Обморок, дезинфекция кожи рук, нейтрализация кислых токсинов при укусах насекомых.
Противопоказания:
Гиперчувствительность; при наружном применении - нарушение целостности кожных покровов, воспалительные заболевания кожи (в т.ч. дерматит, экзема) и другие заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения.
С осторожностью:
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Ингаляционно, наружно.
Для возбуждения дыхания и выведения больных из обморока - ингаляционно: осторожно подносят небольшой кусочек ваты или марли, смоченный препаратом, к носовым отверстиям (не ближе 0,5-1,0 см).
В хирургической практике используют для дезинфекции кожи рук (для приготовления раствора 25 мл аммиака растворяют в 5 л теплой кипяченой воды).
При укусах насекомых применяют наружно в виде примочек (продолжительность процедуры - до 30 с).
Побочные эффекты:
Остановка дыхания (рефлекторная, при вдыхании в высокой концентрации), гиперемия, отек, болезненность кожи в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об это врачу.
Передозировка:
При ингаляционном применении рефлекторная остановка дыхания, при наружном применении раздражения, дерматиты, экземы в месте аппликации.
Терапия симптоматическая.
Взаимодействие:
Нейтрализует кислоты.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмов:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для наружного применения и ингаляций, 10%.
Упаковка:
По 10; 25; 40; 50 и 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена и крышками полимерными из полиэтилена, или пробками и крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена, или крышками полимерными из полиэтилена винтовыми, или пробками пластмассовыми с уплотнительными элементами, или пробками пластмассовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми, или пробками полимерными из полиэтилена, или пробками и крышками из полиэтилена.
По 10; 25; 40; 50 и 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата в комплекте с колпачками полимерными из полиэтилена, или во флаконы из ПЭТ, или ПЭВП, или ПЭНП в комплекте с крышками из полиэтилена, или во флаконы полимерные из полиэтилена типа ФЛ, в комплекте с пробками полимерными из полиэтилена и крышками полимерными из полиэтилена, или во флаконы полимерные из полиэтилена в комплекте с пробками и крышками полимерными из полиэтилена.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.
Для стационаров. По 40; 80; 96; 120 и 240 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку или ящик из картона.
Для стационаров. По 1; 3 и 5 л в канистры из полиэтилена марки ПЭНД, укупоренные полиэтиленовыми навинчиваемыми крышками с прокладками. На канистры наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.
Каждая канистра сопровождается инструкцией по применению.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта