Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-005398 |
Дата регистрации: |
12.03.2019 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Ксантис Фарма Лимитед - Кипр |
Дата переоформления: |
-------------- |
Дата окончания действия: |
12.03.2024 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Торговое наименование |
Соликса-Ксантис |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Солифенацин |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | 4 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 5 мг | 4 года | При температуре не выше 25 град. |
|
п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Санека Фармасьютикалс а.с. | Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic | Словацкая республика |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Санека Фармасьютикалс а.с. | Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic | Словацкая республика |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Санека Фармасьютикалс а.с. | Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic | Словацкая республика |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Санека Фармасьютикалс а.с. | Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic | Словацкая республика |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
препараты для лечения частого мочеиспускания и недержания мочи, спазмолитическое средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
G04BD08 | Солифенацин |
1