Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения	~	2 года	В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
		100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 20 мл - флаконы (4 шт.) - пачки картонные - Без рецепта 20 мл - флаконы (8 шт.) - пачки картонные - Без рецепта

 

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"  (АО "НПО "Микроген")	450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105	Россия
2	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"  (АО "НПО "Микроген")	603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44	Россия
3	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"  (АО "НПО "Микроген")	614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
~

 

 

Код АТХ	АТХ
V03A	ДРУГИЕ ЛЕЧЕБНЫЕ СРЕДСТВА

 

Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) (Bacteriophage Pseudomonas aeroginosa fluid)

 

Лекарственная форма:  

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

 

Состав:

 

Активное вещество:

 

Стерильный фильтрат фаголизатов бактерий Pseudomonas aeruginosa до 1 мл.

 

Вспомогательные вещества:

 

Консервант-8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание рас­четное);

 

или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).

 

 

Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цве­та различной интенсивности.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП-бактериофаг

АТХ:  

Прочие разные препараты

 

Фармакодинамика:Препарат вызывает специфический лизис бактерий P.aeruginosa.

 

 

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa) у взрослых и детей.

 

- заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмо­ния, плеврит);

 

- хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

 

- урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);

 

- энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;

 

- генерализованные септические заболевания;

 

- гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пио­дермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);

 

- другие заболевания, вызванные синегнойной палочкой.

 

При тяжелых проявлениях синегнойной инфекции препарат назначают в со­ставе комплексной терапии.

 

С профилактической целью препарат используют для обработки послеопе­рационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутриболь­ничных инфекций по эпидемическим показаниям.

 

 

Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

 

Це­лесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами синегнойной палочки (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы:

 

Препарат используют для приема внутрь (че­рез рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

 

Рекомендуемые дозировки препарата.

Возраст	Доза на 1 прием (мл)
	перорально	ректально
0-6 мес.	5	5-10
6-12 мес.	10	10-20
от 1 года до 3 лет	15	20-30
от 3 до 8 лет	15-20	30-40
от 8 лет и старше	20-30	40-50

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными пораже­ниями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

 

В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным на­трия хлорида раствором 0,9%.

 

В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

 

    В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зави­симости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

    При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

    При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бакте­риофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мо­чевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

    4При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.

    При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вво­дят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, про­мывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

    При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат прини­мают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукрат­ного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной до­зы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

 

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).

 

При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или ка­тетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возмож­но применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным мо­локом. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

 

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат приме­няют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бак­териофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

 

 

Отсутствуют.

 

 

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передози­ровке отсутствуют.

 

 

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

 

 

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

 

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостно­стью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

 

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, не­обходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

 

- тщательно мыть руки;

 

- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

 

- снять колпачок не открывая пробки;

 

- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие пред­меты;

 

- не оставлять флакон открытым;

 

- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

 

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может про­водиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого фла­кона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

 

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

 

Не установлено.

 

 

Раствор для приема внутрь, местного и наружного приме­нения.

Упаковка:Раствор для приема внутрь, местного и наружного приме­нения во флаконах по 20 мл или 100 мл. 4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.

 

 

Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Срок годности:

 

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годно­сти применению не подлежит.

 

Без рецепта

 

Производитель:  
МИКРОГЕН НПО, АО Россия