Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-000624

Дата регистрации:

Дата переоформления

21.06.2010

17.08.2020

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Разрешён ввод в гражданский оборот до

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E

Международное непатентованное или химическое наименование:

Бактериофаг сальмонеллезный

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для приема внутрь и ректального введения ~ 2 года В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 мл - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 мл - флаконы (4 шт.) - пачки картонные - Без рецепта

 

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"  (АО "НПО "Микроген") 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44 Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"  (АО "НПО "Микроген") 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 Россия

 

БАКТЕРИОФАГ САЛЬМОНЕЛЛЕЗНЫЙ ГРУПП A,B,C,D,E ЖИДКИЙ (BACTERIOPHAGE SALMONELLICUM A,B,C,D,E LIQIUD)

код ATX: V03A  

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь и местного применения    1 фл.
бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E жидкий    100 мл


100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.Раствор для приема внутрь и местного применения    1 фл.
бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E жидкий    20 мл


20 мл - флаконы (4) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунобиологический препарат - бактериофаг

Фармакологическое действие

Препарат вызывает специфический лизис сальмонелл указанных выше серотипов.

Показания к применению препарата БАКТЕРИОФАГ САЛЬМОНЕЛЛЕЗНЫЙ ГРУПП A,B,C,D,E ЖИДКИЙ

— заболевания или бактерионосительство, вызванные сальмонеллами указанных выше серотипов.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности и раннее применение препарата.

Режим дозирования

Препарат предназначен для внутреннего применения. Для лечения бактериофаг принимают 3 раза в день через рот за 1час до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 суток. При заболевании, характеризующемся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции одновременно с пероральным применением рекомендуется вводить препарат ректально, в виде клизм, вместо 1 приема через рот.

Рекомендуемые дозировки препаратаВозраст    Способ введения
                                         Через рот (доза на один прием)    Ректально
До 6 месяцев                                         5 мл                                  10 мл
От 6 месяцев до 1 года                      10- 15мл                              20 мл
От 1 года до 3-х лет                           15-20 мл                              20-30 мл
С 3-х лет до 8 лет                               20-30 мл                              30-40 мл
От 8 лет и старше                               30-40 мл                              50-60 мл

В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования - ежедневный прием разовой дозы в зависимости от возраста. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Побочное действие

Не установлены.

Противопоказания к применению препарата БАКТЕРИОФАГ САЛЬМОНЕЛЛЕЗНЫЙ ГРУПП A,B,C,D,E ЖИДКИЙ

Отсутствуют.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении не употреблять!

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Передозировка

Не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

 

форма выпуска БФ возраст пациента разовая доза приема БФ в мл. кол-во приемов в день длительность  антибактериальной  терапии БФ в днях кол-во упаковок БФ на курс лечения
7 дней 10 дней  12 дней 
1 флак х 100мл. 0. - 6 мес. 5 3 7 10 12 2 2 2
6. мес. - 12 мес. 10 3 7 10 12 3 3 4
1. - 3 года 15 3 7 10 12 4 5 6
3. - 8 лет 15 - 20  3 7 10 12 5 6 8
от 8. лет и страше 20 - 30 3 7 10 12 5 6 8
взрослые 20 - 30 3 7 10 12 5 6 8