Лекарственная форма

	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	250 мг	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.
		10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания"	~	Россия
2	Производитель фармацевтической субстанции (Аминофенилмасляная кислота)	Открытое акционерное обшество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"	665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, п/о 12, а/я 49	Россия
3	Производитель фармацевтической субстанции (Аминофенилмасляная кислота)	Федеральное государственное унитарное предприятие "Специальное конструкторско-технологическое бюро "Технолог"	192076, г. Санкт-Петербург, Усть-Славянка, Советский проспект, д.33-а	Россия

Фармако-терапевтическая группа ноотропное средство

Код АТХ

Код АТХ	АТХ
N06BX22	Фенибут

Фенибут (Phenybut)
Действующее вещество: Аминофенилмасляная кислота
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

На одну таблетку:

Действующее вещество:

Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид - 250,0 мг;

Вспомогательные вещества:

лактоза (сахар молочный) - 181,4 мг

крахмал картофельный - 63,6 мг

кальция стеарат - 5,0 мг

Описание:

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
АТХ:  

N.06.B   Психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакодинамика:

Фенибут нормализирует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга.

Действующее вещество препарата Фенибут (аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина.

Фенибут обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями.

Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств.

Фенибут лишен противосудорожной активности.

Фенибут удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.

Препарат уменьшает проявления астений и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность.

Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата Фенибут улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов.

У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.

Фармакокинетика:

Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени - 80-95%, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично - с желчью. При повторном приеме кумуляция не наблюдается.
Показания:Астенические и тревожно-невротические состояния; заикание, тики и энурез у детей; бессонница и ночная тревога у пожилых; болезнь Меньера; головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах; в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата, беременность, грудное вскармливание, дети до 3-х лет.
Препарат, содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью:

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.

Беременность и лактация:

Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксическою действия препарата.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды, запивая водой. Не разжевывать.

Таблетки можно делить.

Астенические и тревожно-невротические состояния

Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза - 750 мг (3 таблетки), для пациентов старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости суточную дозу повышают до 2500 мг. Курс лечения - 4-6 недель.

Дети: с 3 до 8 лет - по 125 мг 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг 2-3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.

Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет -125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза:

В период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачиваний при кинетозах по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлений- первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания ("неукротимая" рвота и другие).

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме в целях купирования психосоматических и соматовегетативных расстройств

В первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Побочные эффекты:

Фенибут, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Фенибут обычно хорошо переносится.

Возможны:

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения);

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожная - сыпь, зуд);

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении высоких доз - гепатотоксичность.

Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особые указания:

При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 250 мг.
Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной

1 контурную ячейковую упаковок по 10 таблеток, или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
200, 400,500, 600, 1000 пачек из картона коробочного помещают в коробку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту