Номер регистрационного удостоверения:

П N016082/01

Дата регистрации:

24.11.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ - Германия

Дата переоформления:

11.09.2017

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Веноплант

Международное непатентованное или химическое наименование:

-------------------

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 263.2 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 20 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
  • 20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 20 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ Wilmar-Schwabe-Strasse 4, 76227 Karlsruhe, Germany Германия

Фармако-терапевтическая группа венотонизирующее средство растительного происхождения

Код АТХ АТХ
C05CX Другие препараты, снижающие проницаемость капилляров

Веноплант® (Venoplant®)
Лекарственная форма:  таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой
Состав:

На 1 таблетку:

активный компонент: конского каштана * семян экстракт сухой (4,5 - 5,5:1) **, стандартизованный по сумме тритерпеновых гликозидов в пересчете на эсцин безводный - 263,2 мг;

вспомогательные компоненты ядра: кальция гидрофосфат безводный - 36,800 мг, кремния диоксид коллоидный - 15,400 мг, Эудрагит RL 30 D/cyxoe вещество (Водная суспензия: (сополимер поли (этилакрилат : метилакрилат : триметиламмониоэтилметакрилата хлорид) 1:2:0,2 30,0 г ; кислота сорбиновая 0,25 г ; вода очищенная до 100,0 мл) - 14,000 мг, Эудрагит RS 30 D/cyxoe вещество (Водная суспензия: (сополимер поли(этилакрилат : метилакрилат : триметиламмониоэтилметакрилата хлорид) 1:2:0,1 30,0 г; кислота сорбиновая 0,25 г ; вода очищенная до 100,0 мл) - 10,000 мг, триэтилцитрат - 3,564 мг, полисорбат 80 - 0,036 мг, повидон К 25 - 20,000 мг, кросповидон - 10,000 мг, магния стеарат 2,000 мг,

Компоненты оболочки: гипромеллоза (5 мПа ? с) - 11,330 мг, макрогол 4000 - 5,670 мг, железа оксид красный (Е172) - 0,220 мг, железа оксид желтый (Е172) - 1,090 мг, титана диоксид (Е171) - 0,680 мг, пеногасящая эмульсия/сухое вещество (диметикона 18,5%; кремния диоксида коллоидного безводного 1,5% ; ?-октадецил-?- гидроксиполи(оксиэтилена)-5 3,0%; кислоты сорбиновой 0,1%; воды очищенной 76,9 %) - 0,010 мг, тальк - 1,000 мг, натрия сахаринат - 0,025 мг, ванилин - 0,405 мг.

* сухой экстракт получен из семян Aesculus hippocastanum L., сем. Hippocastanaceae

** экстрагент: этанол 50%

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета, на изломе видны: оболочка светло-коричневого цвета и ядро от коричневого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Венотонизирующее средство растительного происхождения
АТХ:  
Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров

Фармакодинамика:

Снижает проницаемость капилляров, оказывает венотонизирующее, противоотечное, противовоспалительное и ангиопротекторное действие.

Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации органов и тканей.

Фармакокинетика:

Конского каштана семян экстракт сухой содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Показания:

Хроническая венозная недостаточность I-III класса по классификации СЕАР: варикозное расширение вен, отеки, судороги в икроножных мышцах, чувство тяжести в ногах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к экстракту семян каштана конского или любому из компонентов препарата. Детский возраст (до 18 лет).

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед приемом пищи.

Продолжительность курса лечения определяется врачом в зависимости от выраженности симптомов заболевания и составляет не более 16 недель.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (чувство жара, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), диспепсия (в том числе тошнота), головокружение, головная боль.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата до настоящего времени не зарегистрированы. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, поскольку Веноплант® усиливает их действие.

Особые указания:

Необходимо строго выполнять все дополнительные предписания врача, как то: бинтование ног, ношение эластичных чулок, холодные ножные ванны. Все предписания должны строго соблюдаться!

При внезапном появлении сильно выраженных симптомов (особенно на одной ноге), таких, как сильный отек, изменения цвета кожи, ощущение напряженности, жара, боли, следует немедленно обратиться к врачу, так как они могут быть симптомами серьезного заболевания - тромбоза вен нижних конечностей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 263,2 мг.
Упаковка:

По 20, 25 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ - пленки. По 1, 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта