Номер регистрационного удостоверения:

 П N014647/02

Дата регистрации:

 16.01.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Пфайзер Инк - США

Дата переоформления:

 30.05.2019

Дата окончания действия:

 -------------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Фрагмин®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Далтепарин натрия
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного и подкожного введения 7500 МЕ (анти-Ха)/0.3 мл 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 0.3 мл - шприцы с иглой и колпачком (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ (анти-Ха)/0.4 мл 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 0.4 мл - шприцы с иглой и колпачком (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 12500 МЕ (анти-Ха)/0.5 мл 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 0.5 мл - шприцы с иглой и колпачком (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 15000 МЕ (анти-Ха)/0.6 мл 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 0.6 мл - шприцы с иглой и колпачком (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
раствор для внутривенного и подкожного введения 18000 МЕ (анти-Ха)/0.72 мл 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 0.72 мл - шприцы с иглой и колпачком (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
 
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium Бельгия
2 Производитель (готовой ЛФ) Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ Schutzenstr. 87, 88212 Ravensburg, Germany Германия
3 Производитель (готовой ЛФ) Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium Бельгия
4 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ Schutzenstr. 87, 88212 Ravensburg, Germany Германия
5 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium Бельгия
6 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ Mooswiesen 2, 88214 Ravensburg, Germany Германия
7 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium Бельгия
 
Фармако-терапевтическая группа
антикоагулянтное средство прямого действия
 
Код АТХ АТХ
B01AB04 Далтепарин натрия