Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-006001/10

Дата регистрации:

 25.06.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР")

Дата переоформления:

--------------

Дата окончания действия:

 ----------

Срок введения в гражданский оборот:

 Бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 АкваМастер®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Натрия хлорид

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
спрей назальный 0.65% 3 года При температуре 15-30 град.
  • 30 мл - бутылки - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 мл - бутылки - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем/ - Без рецепта
  • 50 мл - бутылки - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 мл - бутылки - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем/ - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
носа заболеваний средство лечения
Код АТХ АТХ
R01AX10 Прочие препараты

Уникальный номер реестровой записи 36024

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2867 
 
Дата государственной регистрации медицинского изделия 22.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
 
Наименование медицинского изделия Устройство для орошения и промывания слизистой полости носа «АкваМастер Эвалар» по ТУ 32.50.50-548-21428156-2019
в следующей комплектации: 1. Устройство для орошения и промывания слизистой полости носа «АкваМастер Эвалар» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации, совмещенное с паспортом - 1 шт. 3. Средство для орошения и промывания но 0,6 г. в пакетике- 5/10/20 шт.
 
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ЗАО "Эвалар"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6
 
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ЗАО "Эвалар"

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
АкваМастер®

Регистрационный номер: ЛСР-006001/10-250610

Торговое название: АкваМастер®
МНН или группировочное название: Натрия хлорид

Лекарственная форма: Спрей назальный

Состав на 1000 мл:
Действующее вещество: натрия хлорид 6,5 г.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, бензиловый спирт, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), вода.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом миндаля.

Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения заболеваний носа. КодАТХ:1101АХ10.

Фармакологические свойства
АкваМастер®
-    восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание за счет
увлажнения слизистой оболочки носа и разжижения слизи;
-    смывает и удаляет аллергены и болезнетворные микробы со слизистой оболочки носа;
-    способствует уменьшению местного воспалительного процесса и удалению сухих
корочек в носу;
-    поддерживает нормальное физиологическое состояние слизистой оболочки носа.

Показания к применению
С лечебной целью:
-    в комплексной терапии острых и хронических ринитов, включая аллергические.
В целях профилактики:
-    инфекционных заболеваний носа в осенне-зимний период;
-    при синусите, в том числе гайморите;
-    повышенной сухости слизистой оболочки носа;
-    после операций на полости носа.
В целях гигиены:
-    для ухода за слизистой оболочкой носа взрослых и детей;
-    для мягкого очищения полости носа от слизи и корочек.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации
Данных по ограничению применения при беременности и лактации нет.

Способ применения и дозы
Интраназально.
Детям-применять-по одному,-взрослым —по-два-распыления-в-каждыйносовой~ход-3-4
раза в день. Курс профилактики и лечения составляет 2-4 недели (на усмотрение лечащего
врача).
Для размягчения и удаления загрязняющих скоплений и носовых выделений: АкваМастер®
впрыскивают  в каждый   носовой  ход  столько,  сколько  требует  ситуация,  устраняя
вытекающий избыток жидкости с помощью ваты или носового платка. Процедура может
быть повторена многократно до тех пор, пока скопления загрязняющих частиц не будут
успешно размягчены и удалены.
Для спрея в бутылке, укупоренной насадкой-распылителем
1.    Снять защитный колпачок с насадки-распылителя.    t
2.    Произвести 1-2 пробных распыления в воздух.
3.    При вертикальном положении головы ввести насадку-распылитель в каждый носовой ход и произвести распыление нажатием.

Для спрея в бутылке, укупоренной крышкой, и снабженного насадкой-распылителем в индивидуальной упаковке
1.    Отвинтить  крышку бутылки  с  препаратом  и  освободить  горловину бутылки от
предохранительного кольца.
2.    Освободить насадку-распылитель от индивидуальной упаковки.
3.    Навинтить насадку-распылитель на бутылку с препаратом, снять защитный колпачок.
4.    Произвести 1-2 пробных распыления в воздух.
5.    При вертикальном положении головы ввести насадку-распылитель в каждый носовой ход и произвести распыление нажатием.

Побочное действие
К настоящему времени не установлено.

Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата АкваМастер® с другими лекарственными средствами. Возможно применение с другими лекарственными средствами для интраназального введения. В этом случае полость носа в первую очередь орошают препаратом АкваМастер®.

Особые указания
АкваМастер      в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность водить