Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-000475

Дата регистрации:

31.05.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ")

Дата переоформления:

 

 04.04.2018

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Церепро

Международное непатентованное или химическое наименование:

Холина альфосцерат

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы 400 мг 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - банки - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ") 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа ноотропное средство
Код АТХ
  АТХ
N07AX02 Холина альфосцерат

Церепро (Cerepro)
Действующее вещество:Холина альфосцерат
Лекарственная форма:  
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, капсулы.

Состав:
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: 1 мл раствора содержит в качестве активного вещества 250мг глицерилфосфорилхолин гидрат (холина альфосцерат); вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Капсулы: одна капсула содержит в качестве активного вещества 400 мг глицерилфосфорилхолин гидрат (холина альфосцерат); вспомогательные вещества: глицерол (глицирин), вода очищенная. Оболочка капсулы: желатин медицинский, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), краситель железа оксид красный, титана диоксид, вода очищенная, сорбитол (сорбит).

Описание:

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачная бесцветная жидкость.
Капсулы: капсулы мягкие желатиновые, продолговатой формы, от красного до коричневого цвета. Содержимое капсул - маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство.
АТХ:  

N.07.A.X.02   Холина альфосцерат

Фармакодинамика:
Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина (метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге). При попадании в организм расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга.
Улучшает функции мозга, воздействуя на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Дозозависимо стимулирует выделение ацетилхолина; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Фармакокинетика:Абсорбция - 88%, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге - 45% от таковой в плазме). Выводится преимущественно легкими, в виде диоксида углерода (85%), а также почками и через кишечник (15%).

Показания:
- острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
- хроническая недостаточность мозгового кровообращения;
- когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижением мотивации, инициативности и способности концентрации внимания) в том числе при деменции и энцефалопатии.
- старческая псевдомеланхолия.
- психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:
При острых состояниях: внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1,0 г (1 ампула) в сутки на протяжении 10-15 дней, затем переходят на прием капсул внутрь по 0.8 г (2 капсулы) утром и 0.4 г (1 капсула) днем в течение 6 мес.
При хронических состояниях: внутрь по 0,4 г (1 капсула) 3 раза в сутки, предпочтительно до еды. Продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, тошнота (вследствие допаминергической активации).

Передозировка:

Симптомы: диспептические расстройства. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие: не выявлено.

Особые указания:

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу. Церепро не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
Капсулы 400 мг.

Упаковка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в ампулах по 4 мл. По 3, 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в коробку из картона или по 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Капсулы 400 мг: по 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 10 или 14 капсул в банку светозащитного стекла. Каждую банку или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул, или 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения - 2 года.
Капсулы - 2 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту