ПроизводительАдрес производителяСтрана1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)

Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара")601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2Россия

Хонсат (Honsat)
Действующее вещество: Хондроитина сульфат
Лекарственная форма:  раствор для внутримышечного введения

Состав:

На 1 мл:

Активное вещество: хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) - 100 мг;
Вспомогательные вещества: бензиновый спирт - 9 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом бензинового спирта.
Фармакотерапевтическая группа:Репарации тканей стимулятор
АТХ:  

M.01.A.X.25   Хондроитина сульфат

Фармакодинамика:

Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще.

Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием.

Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани.

Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки.

Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП.

При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии.

Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объём движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.

Фармакокинетика:

Хондроитина сульфат легко всасывается после внутримышечного введения. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях.

Максимальная концентрация (Сmах) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.

Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 минут после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 часов.

Показания:

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

    остеоартроз периферических суставов;
    межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам;

- кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты;

- детский возраст;

- беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).

Беременность и лактация:

В настоящее время данные о применении препарата Хонсат в период беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно по 1 мл (100 мг) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции. В этих случаях препарат отменяют.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.

Взаимодействие:

При прохождении курса лечения препаратом Хонсат следует с осторожностью относиться к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия.

Возможно также усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при одновременном применении.

Особые указания:

Использование в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Устаревшее наименование торгового препарата:  Хондроитина сульфат