Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(000862)-(РГ-RU) |
Дата регистрации: |
03.06.2022 |
Дата переоформления |
26.07.2023 |
Дата окончания действия: |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ПАО Синтез - Россия |
Торговое наименование |
АНГИОРУС |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Гесперидин+Диосмин |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 100 мг+900 мг | 2 года | При температуре не выше 30 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") | Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 | Россия |
2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") | Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 | Россия |
3 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") | Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез") | Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/27 | Россия |
5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез") | Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/27 | Россия |
6 | Производитель (готовой ЛФ) | Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез") | Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/27 | Россия |
7 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") | Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1 | Россия |
8 | Выпускающий контроль качества | Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез") | Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/32 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ | АТХ |
---|---|
C05CA53 | Диосмин, в комбинации с другими препаратами |
АНГИОРУС (Angiorus)
Действующее вещество:
Гесперидин + Диосмин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Состав на 1 таблетку:
Действующие вещества: гесперидин - 100 мг, диосмин - 900 мг.
Вспомогательные вещества:
Состав ядра: гипромеллоза, лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: опадрай II желтый.
Состав опадрая II желтого: макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), титана диоксид, тальк, поливиниловый спирт, краситель железа оксид желтый.
Описание:
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой желтокоричневого цвета. Вид таблетки на изломе - от светло-желтого до серовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ:
C05CA53 Диосмин в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика:
Препарат представляет собой комбинацию микронизированных субстанций диосмина и гесперидина. Данная комбинация обладает венотонизирующим и ангиопротекторным действием. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает микроциркуляцию и лимфоотток. При систематическом применении уменьшает выраженность клинических проявлений хронической венозной недостаточности нижних конечностей органической и функциональной природы.
Фармакокинетика:
Основное выведение препарата происходит через кишечник. Почками в среднем выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания:
Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- «усталость» ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата женщинам в период грудного вскармливания.
Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация:
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, не рекомендуется прием препарата женщинам в период грудного вскармливания.
Фертильность:
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время приема пищи.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1 таблетка в сутки с приемом пищи.
Побочные эффекты:
Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны центральной нервной системы: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; частота неизвестна - боль в животе.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна - изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка:
Данные о передозировке отсутствуют.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Взаимодействие:
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
Особые указания:
Перед началом применения препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть применяемую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.
Если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило, незамедлительно обратитесь к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг.
Упаковка:
В случае производства на ОАО «Синтез»:
По 5, 10, 15 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
4, 6 контурных ячейковых упаковок по 5 таблеток, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае производства на АО «АЛИУМ»:
По 9, 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной (допустимо с перфорацией).
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта