Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-№(000862)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

 03.06.2022

Дата переоформления

26.07.2023

Дата окончания действия:

 

Срок введения в гражданский оборот:

 Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ПАО Синтез - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 АНГИОРУС

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Гесперидин+Диосмин

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+900 мг 2 года При температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (70 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 9 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (9 шт.) - Без рецепта
  • 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта
  • 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (27 шт.) - Без рецепта
  • 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (36 шт.) - Без рецепта
  • 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (45 шт.) - Без рецепта
  • 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (54 шт.) - Без рецепта
  • 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (7 шт.) - пачки картонные (63 шт.) - Без рецепта
  • 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (72 шт.) - Без рецепта
  • 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (81 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез") Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/27 Россия
5 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез") Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/27 Россия
6 Производитель (готовой ЛФ) Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез") Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/27 Россия
7 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "АЛИУМ" (АО "АЛИУМ") Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1 Россия
8 Выпускающий контроль качества Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез") Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/32 Россия

Фармако-терапевтическая группа венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ АТХ
C05CA53 Диосмин, в комбинации с другими препаратами

АНГИОРУС (Angiorus)

Действующее вещество:
Гесперидин + Диосмин

Лекарственная форма:  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Состав на 1 таблетку:

Действующие вещества: гесперидин - 100 мг, диосмин - 900 мг.

Вспомогательные вещества:

Состав ядра: гипромеллоза, лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: опадрай II желтый.

Состав опадрая II желтого: макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), титана диоксид, тальк, поливиниловый спирт, краситель железа оксид желтый.

Описание:
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой желто­коричневого цвета. Вид таблетки на изломе - от светло-желтого до серовато-желтого цве­та.

Фармакотерапевтическая группа:
Венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ:  
C05CA53   Диосмин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:
Препарат представляет собой комбинацию микронизированных субстанций диосмина и гесперидина. Данная комбинация обладает венотонизирующим и ангиопротекторным действием. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость ка­пилляров и повышает их резистентность, улучшает микроциркуляцию и лимфоотток. При систематическом применении уменьшает выраженность клинических проявлений хрони­ческой венозной недостаточности нижних конечностей органической и функциональной природы.

Фармакокинетика:
Основное выведение препарата происходит через кишечник. Почками в среднем выводит­ся около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 ча­сов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием фено­ловых кислот в моче.

Показания:
Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

- боль;

- судороги нижних конечностей;

- ощущение тяжести и распирания в ногах;

- «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

- отеки нижних конечностей;

- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;

- венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам, входя­щим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата женщинам в период грудного вскармливания.

Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лак­тазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:
Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата бере­менными женщинами.

Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, не ре­комендуется прием препарата женщинам в период грудного вскармливания.

Фертильность:
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы:
Внутрь, во время приема пищи.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 ме­сяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс ле­чения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1 таблетка в сутки с приемом пищи.
Побочные эффекты:
Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны центральной нервной системы: редко - головокружение, голов­ная боль, общее недомогание.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; частота неизвестна - боль в животе.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвест­на - изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка:
Данные о передозировке отсутствуют.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Взаимодействие:
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препара­тах.

Особые указания:
Перед началом применения препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исче­зают после рекомендуемого курса терапии, следует провести проктологическое обследо­вание и пересмотреть применяемую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обес­печивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: жела­тельно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случа­ях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.

Если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило, неза­медлительно обратитесь к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими по­тенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг.

Упаковка:
В случае производства на ОАО «Синтез»:

По 5, 10, 15 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

4, 6 контурных ячейковых упаковок по 5 таблеток, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В случае производства на АО «АЛИУМ»:

По 9, 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид­ной и фольги алюминиевой печатной лакированной (допустимо с перфорацией).

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по примене­нию помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта