Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
концентрат для приготовления раствора для местного и наружного применения	4 мг/мл	2 года; после вскрытия - 3 нед., после приготовления - 2 сут.	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (не замораживать)
		100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/ - Без рецепта 200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/ - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")	Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство - нитрофуран

 

Код АТХ	АТХ
D08AF01	Нитрофурал

 

Торговое наименование: Фурацилин

Международное непатентованное или группировочное наименование: нитрофурал

Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для местного и наружного применения

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: нитрофурал - 4 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) - 904 мг, повидон К-30 W - 20 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Описание: Вязкая жидкость от желтого до коричнево-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство - нитрофуран.

Код ATX: D08AF01

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Противомикробное средство, производное нитрофурана. Бактериальные флавопротеины, восстанавливая 5-нитрогруппу, образуют высокореактивные аминопроизводные, способные вызывать конформационные изменения белков (в том числе рибосомальных) и других макромолекул, приводя к гибели бактерий.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Clostridium perfringens). Устойчивость развивается медленно и не достигает высокой степени.

Фармакокин ет и ка

При местном и наружном применении всасывание незначительное. Проникает через гистогематические барьеры и равномерно распределяется в жидкостях и тканях. Основной путь метаболизма - восстановление нитрогруппы. Выводится почками и частично с желчью.

Показания к применению

Наружно: гнойные раны, пролежни, ожог II-III степени, мелкие повреждения кожи (в том числе ссадины, царапины, трещины, порезы).

Местно: блефарит, конъюнктивит, остеомиелит, эмпиема придаточных пазух носа и плевры, инфекции мочевыводящих путей - промывание полостей, острый тонзиллит, стоматит, гингивит.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитрофуралу, производным нитрофурана и/или другим компонентам препарата, кровотечение, аллергодерматозы, выраженные нарушения почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Местно, наружно.

Водный 0,02% раствор нитрофурала готовят непосредственно перед применением: 5 мл концентрата растворяют в 100 мл кипяченой или дистиллированной воды.

Наружно. В виде водного 0,02% раствора - орошают раны, пролежни, ожог II-III степени, мелкие повреждения кожи (в том числе ссадины, царапины, трещины, порезы) и накладывают влажные повязки.

Местно. Блефарит, конъюнктивит - инстилляция водного 0,02% раствора в конъюнктивальный мешок. Остеомиелит после операции - промывание полости с последующим наложением влажной повязки. Эмпиема придаточных пазух носа (в том числе при гайморите) - промывание полости, эмпиема плевры - после удаления гноя проводят промывание плевральной полости и вводят 20-100 мл водного 0,02% раствора.

Для промывания мочеиспускательного канала и мочевого пузыря применяют водный 0,02% раствор с экспозицией 20 минут.

При остром тонзиллите, стоматите, гингивите - полоскание рта и горла теплым раствором по 100 мл водного 0,02% раствора 2-3 раза в день.

Продолжительность курса лечения по показаниям в зависимости от характера и локализации пораженного участка.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд кожи, дерматит.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с эпинефрином (адреналин), прокаином (новокаин), тетракаином, резорцинолом (резорцин) и другими восстановителями, так как разлагается с образованием окрашенных в розовый или буроватый цвет продуктов.

Несовместим с калия перманганатом, перекисью водорода и другими окислителями вследствие окисления препарата.

Особые указания

Применение препарата пациентами при тяжелых ожогах на больших поверхностях: при нарушении функции почек возможно прогрессирование почечной недостаточности (уремия, нарушение водно-электролитного баланса, метаболический ацидоз).

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 100 или 200 мл препарата во флаконы из светозащитного стекла III гидролитического класса в комплекте с навинчиваемыми крышками полимерными с контролем вскрытия.

На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. В пределах указанного срока годности вскрытый флакон хранить в течение 3 недель при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Разведенный раствор хранить в течение 2 дней при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Разведенный раствор - 2 суток.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13 www.pharmstd.ru