Номер регистрационного удостоверения: |
П N014562/01 |
Дата регистрации: |
04.05.2010 |
Дата переоформления: |
18.06.2019 |
Дата окончания |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ПРУП Минскинтеркапс -Республика Беларусь |
Торговое наименование |
Антиоксикапс |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Поливитамины |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
капсулы | ~ | 2 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" (УП "Минскинтеркапс") | 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26 | Республика Беларусь |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" (УП "Минскинтеркапс") | 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26 | Республика Беларусь |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" (УП "Минскинтеркапс") | 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26 | Республика Беларусь |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" (УП "Минскинтеркапс") | 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26 | Республика Беларусь |
Антиоксикапс (Antioxicaps)
Действующее вещество:
Поливитамины
Лекарственная форма:
капсулы
Состав:
1 капсула содержит:
Активные компоненты:
бетакаротен - 6,0 мг
(в виде 30% суспензии в масле - 20,0 мг),
альфа-токоферола ацетат - 15,0 мг,
аскорбиновая кислота - 75,0 мг;
Вспомогательные вещества:
воск пчелиный - 30,0-50,0 мг, лецитин очищенный - 12,5 мг, масло подсолнечное - достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 500 мг;
Состав оболочки желатиновых капсул:
желатин - 144,09 мг, глицерол - 66,37 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,265 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,065 мг, вода очищенная - 18,4 мг, титана диоксид - 0,385 мг, краситель Красный очаровательный Е-129 - 0,425 мг.
Описание:
Капсулы мягкие желатиновые продолговатой формы со швом, упругие, красного цвета. Содержимое капсул - масляная суспензия красного цвета, с непрогорклым запахом.
Характеристика препарата:
Фармакологическая активность препарата Антиоксикапс обусловлена комплексным действием содержащихся в нем витаминов: бетакаротена, альфа-токоферола и аскорбиновой кислоты.
Бетакаротен обладает выраженными антиоксидантными свойствами и защищает клетки от повреждения активным кислородом и свободными радикалами (фиксируя активный кислород, прерывает цепные свободнорадикальные реакции и защищает макромолекулы и биомембраны клетки от повреждения, тем самым обеспечивает повышение резистентности организма к различным патогенным воздействиям). Участвует в процессе нормального обновления эпителиальных тканей. Защищает кожу от вредного воздействия ультрафиолетовых лучей, обладает антиксерофтальмическим действием, оказывает нормализующее влияние на формирование и функции эпителиальных тканей и повышает их устойчивость к инфекциям, повышает противоопухолевую резистентность организма. Частично в организме превращается в ретинол, необходимый для нормального функционирования сетчатки (обеспечивает переход опсина в родопсин - пигмент, обеспечивающий ночное зрение).
Альфа-токоферол - жирорастворимый витамин, функция которого до конца остается невыясненной. Как антиоксидант тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает, образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.
Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.
Фармакологические эффекты: в количествах, значительно превышающих суточную потребность (90 мг), почти не оказывает действия, за исключением быстрого устранения симптомов гипо- и авитаминоза (цинги).
Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования - переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пострансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза картинита), окислений.фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.
Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, АДГ и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках.
Восстанавливает железо (III) до железа (II) в кишечнике, способствуя его всасыванию.
Основная роль в тканях - участие в синтезе коллагена, протеогликанов и др. органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.
В низких дозах (150-250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами Fe, что ведет к усилению экскреции последнего.
Фармакотерапевтическая группа:
Поливитамины
АТХ:
A11BA Поливитамины
Показания:
Как поливитаминный антиоксидантный препарат Антиоксикапс показан для профилактики витаминной (С, Е, А) недостаточности.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 14 лет, беременность и период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Антиоксикапс принимают после еды, запивая водой.
С профилактической целью препарат рекомендуется назначать детям с 14 лет и взрослым по 1 капсуле в сутки в течение 1-3 месяцев.
Профилактический курс рекомендуется повторять несколько раз в год.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции на отдельные компоненты препарата. При длительном приеме препарата бетакаротен, содержащийся в капсулах, может вызывать пожелтение кожи и изменение цвета мочи, эти явления безопасны, не требуют отмены препарата и исчезают после прекращения приема. Известны случаи крапивницы, вызванной парагидроксибензоатами. Обычно они вызывают замедленный тип реакции, такой как контактный дерматит, могут являться причиной реакции немедленного типа с крапивницей и бронхоспазмом.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, диарея, покраснение кожи и другие неспецифические симптомы (бессонница, раздражительность, учащенное мочеиспускание, абдоминальная боль спастического характера, гипогликемия, нефролитиаз).
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Глюкокортикостероиды, антибиотики тетрациклиновой группы, а также этанол и этанолсодержащие препараты при одновременном применении снижают терапевтический, эффект бетакаротена.
Не принимать одновременно с другими поливитаминными препаратами во избежание передозировки.
Особые указания:
В период применения препарата следует избегать употребления спиртных напитков.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.
Форма выпуска и дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой; по 2 контурные ячейковые упаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачки из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта