|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-010613/09 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
25.12.2009 13.01.2020 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
|
Срок введения в гражданский оборот |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Авексима ОАО - Россия |
|
Производитель: |
|
|
Торговое наименование |
Валидол с глюкозой Авексима |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Левоментола раствор в ментил изовалерате+[Декстроза] |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки подъязычные | ~ | 2 года | При температуре 8-18 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод") | 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C01EX | Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца |
Валидол с глюкозой (Validol with glucosae)
Лекарственная форма: таблетки подъязычные
Состав:
На одну таблетку:
Действующих веществ:
Левоментола раствор в ментил изовалерате (Валидола) - 60 мг,
Декстрозы моногидрата (глюкозы моногидрата) - 188 мг
Вспомогательных веществ: сахар (сахароза), аэросил (кремния диоксид коллоидный), стеариновая кислота - достаточное количество до получения таблетки массой 800 мг.
Описание:
Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или белого с сероватыми вкраплениями цвета, с риской и фаской, с характерным запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа:
Коронародилатирующее средство рефлекторного действия
АТХ:
Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца
Фармакодинамика:
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и освобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При сублингвальном приеме терапевтический эффект, в среднем, наступает через 5 мин, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 мин.
Декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) участвует в различных процессах обмена веществ в организме, участвует в метаболических процессах.
Фармакокинетика:
При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. После всасывания биотрансформируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов. Декстрозы моногидрат полностью усваивается организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания:
Функциональные кардиалгии, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью:
С осторожностью назначать больным сахарным диабетом (препарат содержат сахар).
Способ применения и дозы:
Валидол назначают взрослым под язык. Таблетку следует держать во рту под языком до полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Суточная кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При недостаточно выраженном эффекте или, когда у отдельных больных в ближайшие 5 мин. после приема препарата эффект не наблюдается, необходимо обратиться к врачу для исключения сердечного приступа или назначения другой терапии. При сильных и усиливающих болях, особенно на фоне предшествующих заболеваний сердца (стенокардия напряжения, перенесенный инфаркт миокарда и другие) необходимо вызвать Скорую помощь.
Побочные эффекты:
При длительном приеме могут наблюдаться легкая тошнота, слезотечение, головокружение.
Эти явления обычно проходят самостоятельно.
Передозировка:
Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, падение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.
Лечение: отменить препарат. Симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При совместном применении с нейротропными средствами угнетающего типа действия усиливает угнетающее действие последних на центральную нервную систему.
Одновременное применение Валидола с глюкозой с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.
Особые указания:
В 1 таблетке содержится 188 мг декстрозы моногидрата (глюкозы моногидрата), 450 мг сахара (сахарозы), что соответствует 0,054 ХЕ, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки подъязычные.
Упаковка:
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1000 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре от 12 до 18 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта