Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-010613/09

Дата регистрации:

Дата переоформления:

25.12.2009

13.01.2020

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Срок введения в гражданский оборот

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Авексима ОАО - Россия

Производитель:

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Валидол с глюкозой Авексима

Международное непатентованное или химическое наименование:

Левоментола раствор в ментил изовалерате+[Декстроза]

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки подъязычные ~ 2 года При температуре 8-18 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1000 шт.) - коробки картонные (10000 шт.) - для стационаров
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод") 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а Россия
 
Фармако-терапевтическая группа коронародилатирующее средство рефлекторного действия
 
Код АТХ АТХ
C01EX Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца

Валидол с глюкозой (Validol with glucosae)

Лекарственная форма:  таблетки подъязычные
Состав:
На одну таблетку:

Действующих веществ:

Левоментола раствор в ментил изовалерате (Валидола) - 60 мг,

Декстрозы моногидрата (глюкозы моногидрата) - 188 мг

Вспомогательных веществ: сахар (сахароза), аэросил (кремния диоксид коллоидный), стеари­новая кислота - достаточное количество до получения таблетки массой 800 мг.

Описание:
Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или белого с сероватыми вкраплениями цвета, с риской и фаской, с характерным запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа:
Коронародилатирующее средство рефлекторного действия
АТХ:  
Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца
Фармакодинамика:
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим дей­ствием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует вы­работку и освобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуля­ции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При сублингвальном приеме терапевтический эффект, в среднем, наступает через 5 мин, при этом до 70 % препарата высво­бождается в течение 3 мин.

Декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) участвует в различных процессах обмена ве­ществ в организме, участвует в метаболических процессах.

Фармакокинетика:
При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. После всасывания биотрансформируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов. Декстрозы моногидрат полностью усваивается организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Показания:
Функциональные кардиалгии, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью:
С осторожностью назначать больным сахарным диабетом (препарат содержат сахар).

Способ применения и дозы:
Валидол назначают взрослым под язык. Таблетку следует держать во рту под языком до полно­го рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Суточная кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективно­сти лечения. При недостаточно выраженном эффекте или, когда у отдельных больных в ближайшие 5 мин. после приема препарата эффект не наблюдается, необходимо обратиться к врачу для исключения сердечного приступа или назначения другой терапии. При сильных и усили­вающих болях, особенно на фоне предшествующих заболеваний сердца (стенокардия напряже­ния, перенесенный инфаркт миокарда и другие) необходимо вызвать Скорую помощь.

Побочные эффекты:
При длительном приеме могут наблюдаться легкая тошнота, слезотечение, головокружение.

Эти явления обычно проходят самостоятельно.

Передозировка:
Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, падение ар­териального давления, угнетение центральной нервной системы.

Лечение: отменить препарат. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
При совместном применении с нейротропными средствами угнетающего типа действия усиливает угнетающее действие последних на центральную нервную систему.

Одновременное применение Валидола с глюкозой с нитратами уменьшает головную боль, ко­торая возникает при их применении.

Особые указания:
В 1 таблетке содержится 188 мг декстрозы моногидрата (глюкозы моногидрата), 450 мг сахара (сахарозы), что соответствует 0,054 ХЕ, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки подъязычные.

Упаковка:
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1000 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению по­мещают в коробку из картона.

Условия хранения:
В сухом месте, при температуре от 12 до 18 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта