|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N003928/01 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
05.03.2010 23.11.2018 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
|
Срок введения в гражданский оборот |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО Уралбиофарм - Россия |
|
Производитель: |
|
|
Торговое наименование |
Валидол с глюкозой |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Левоментола раствор в ментил изовалерате+[Декстроза] |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки подъязычные | ~ | 2 года | В сухом месте, при температуре не выше 15 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм") | г. Екатеринбург, ул. Климовская, д. 23 | Россия |
| 2 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм") | г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60 | Россия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм") | г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм") | г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60 | Россия |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм") | г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60 | Россия |
Лекарственная форма: таблетки подъязычные
Состав:
1 таблетка содержит
активные вещества: левоментола раствор в ментил изовалерате [валидол] 0,060 г
декстрозы моногидрат [глюкозы моногидрат] (в пересчете на безводное вещество) 0,171 г
вспомогательные вещества: повидон - 0,049 г, крахмал картофельный - 0,023 г, сахароза [сахар] - 0,489 г, кальция стеарат - 0,008 г до получения таблетки массой 0,8 г
Описание:
Таблетки белого или белого с сероватыми вкраплениями цвета, с характерным запахом ментола, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа:
Коронародилатирующее средство рефлекторного действия
АТХ:
Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца
Фармакодинамика:
Валидол оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему, а также умеренное рефлекторное сосудорасширяющее действие, обусловленное раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 мин.
Декстроза участвует в различных процессах обмена веществ в организме, в частности усиливает окислительно-восстановительные процессы.
Фармакокинетика:
При подъязычном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта, метаболизируется в печени, выводится почками в виде глюкуронидов.
Показания:
Функциональная кардиалгия, невроз, синдром "укачивания" (тошнота, рвота при морской и воздушной болезни).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Возраст до 18 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения у детей).
С осторожностью:
Сахарный диабет.
Беременность и лактация:
Возможно применение препарата в периоды беременности. Следует воздержаться от применения препарата в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Валидол с глюкозой назначают под язык. Таблетку следует держать во рту под языком до полного растворения. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день.
При недостаточно выраженном эффекте или, когда у отдельных больных в ближайшие 5 минут после приема препарата эффект не наблюдается, необходимо обратиться к лечащему врачу для назначения другой терапии.
Побочные эффекты:
При длительном приеме изредка могут наблюдаться легкая тошнота, слезотечение, головокружение. Эти явления обычно проходят самостоятельно.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца (изменение частоты сокращений сердца), снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.
Лечение: отменить препарат. Симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При совместном применении с нейротропными средствами угнетающего типа действия усиливает угнетающее действие последних на центральную нервную систему.
Одновременное применение Валидола с глюкозой с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.
Особые указания:
В состав препарата входят углеводы - декстроза, сахароза (1 таблетка содержит 0,058 ХЕ углеводов), что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При приеме внутрь следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки подъязычные.
Упаковка:
По 6, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта