Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-000793

Дата регистрации:

 03.10.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ")

Дата переоформления:

 25.01.2018

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Вазоспонин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Диоскореи ниппонской корневищ с корнями экстракт
 
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 100 мг 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (180 шт.) - Без рецепта
 
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
гиполипидемическое средство растительного происхождения
 
Код АТХ АТХ
C10AX Другие гиполипидемические средства
 
Вазоспонин (Vasosponinum)
Лекарственная форма:  таблетки
 
Состав:
На одну таблетку:
Активный компонент:
Полиспонин (Диоскореи ниппонской корневищ с корнями экстракт)
экстракт сухой с содержанием суммы фуростаноловых агликонов в пересчете на диосгенин и абсолютно сухое вещество 1,0%
- 0,10 г
Вспомогательные вещества:
Сахар молочный (лактозы моногидрат)
- 0,017 г
 
Крахмал картофельный
- 0,013 г
Магния оксид
- 0,007 г
 
Кальция стеарат
- 0,003 г
 
Масса таблетки
- 0,14 г
 
Описание:
 
Таблетки круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской, от светло-коричневого до коричневого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями.
 
Фармакотерапевтическая группа:Гиполипидемическое средство растительного происхождения
АТХ:  
Прочие гиполипидемические препараты
 
Фармакодинамика:
 
Снижает уровень холестерина, повышает содержание фосфолипидов в крови и снижает коэффициент холестерин/фосфолипиды; снижает артериальное давление.
 
Показания:
 
Гиперхолестеринемия (легкая и умеренная).
 
Атеросклероз сосудов головного мозга как в начальных его стадиях (в целях профилактики), так и при выраженных формах заболевания; при атеросклерозе сосудов сердца и при сочетании атеросклероза с гипертонической болезнью (в составе комплексной терапии).
 
Противопоказания:
 
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет.
 
С осторожностью:
 
Артериальная гипотония.
Беременность и лактация:
 
Не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием специальных данных о безопасности применения у данной категории пациентов.
 
Способ применения и дозы:
 
Внутрь.
 
По 1-2 таблетки 2-3 раза в день после еды.
 
Лечение проводят циклами по 20-30 дней с 7-10-дневными перерывами. Курс лечения 3-4 месяца.
 
Побочные эффекты:
 
Возможны аллергические реакции (кожный зуд), снижение аппетита, повышенное потоотделение.
 
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
 
Передозировка:
 
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
 
Взаимодействие:
 
Не установлено.
 
Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
 
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
 
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 100 мг.
Упаковка:
 
По 10 или 30 таб­леток в контурную ячейковую упаковку.
 
2, 3, 5 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения:
 
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
 
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
 
3 года.
 
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
 
Примечание.
Устаревшее наименование торгового препарата:  Полиспонин
Дата переименования:  25.01.2018