Номер регистрационного удостоверения: |
Р N003281/01 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
07.04.2009 07.08.2018 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
Срок введения в гражданский оборот |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО (ОАО "ТХФЗ") - Россия |
Производитель: |
|
Торговое наименование |
Анальгин-ЛекТ |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Метамизол натрия |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки | 500 мг | 5 лет | В сухом, защищенном от света месте |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Тюменский химико-фармацевтический завод" (ОАО "ТХФЗ") | 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
анальгезирующее ненаркотическое средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
N02BB02 | Метамизол натрия |
Анальгин (Analgin )
Действующее вещество: Метамизол натрия
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Активное вещество: метамизол натрия 0,5 г
Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
Описание:
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:
Анальгезирующее ненаркотическое средство
АТХ:
Метамизол натрия
Фармакодинамика:
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Фармакологическое действие развивается через 20-40 минут после приема препарата и достигает максимума через 2 часа.
Фармакокинетика:
Показания:
Болевой синдром различной этиологии (головная, мигренозная, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея, послеоперационная боль); при почечной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами). Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон); бронхиальная астма; заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
"аспириновая астма";
угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения); тяжелые нарушения функции печени или почек; заболевания крови;
наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы;
беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации.
С осторожностью:
Младенческий возраст (до 3-х месяцев).
Беременность и лактация:
Противопоказано.
Способ применения и дозы:
Применяется у взрослых внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Максимальная разовая доза - 1 г (2 таблетки), суточная - 3 г (6 таблеток). При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Детям назначают по 5-10 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки не более 3-х дней (предварительно измельчив таблетку).
Не применять (без консультации с врачом) более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней - при назначении в качестве обезболивающего средства.
Побочные эффекты:
При применении таблеток анальгина могут наблюдаться побочные реакции:
- аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; редко - анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), в редких случаях - синдром Стивенса-Джонсона;
- при длительном применении может возникнуть лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа;
- снижение артериального давления.
Возможно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протенурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Передозировка:
При длительном применении препарата (более 7 дней) в больших дозах могут возникнуть следующие симптомы передозировки: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения - проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и барбитуратов.
Взаимодействие:
Одновременное применение Анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.
Анальгин усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
Одновременное применение Анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, пропранолол (замедляет инактивацию).
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина.
Особые указания:
У больных, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови.
Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин).
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Особая осторожность требуется при назначении больным, злоупотребляющим алкогольными напитками.
Детям до 2-х лет рекомендуется использовать детские лекарственные формы.
Детям и подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 500 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке; по 10 таблеток в банке темного стекла или полиэтиленовом флаконе.
1,2 контурные ячейковые упаковки, 1 банка или флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта