Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-005619

Дата регистрации:

Дата переоформления:

01.07.2019

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

01.07.2024

Срок введения в гражданский оборот

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЗАО Зеленая дубрава - Россия

Производитель:

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Хондроитин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Хондроитина сульфат

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 5% 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
Производство:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 Россия

Хондроитин (Chondroitine)

Действующее вещество: Хондроитина сульфат

Лекарственная форма:  мазь для наружного применения
Состав:
На 1 г:

Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия (в пересчете на 100% сухое вещество) - 0,05 г.

Вспомогательные вещества: вазелин - 0,485 г; ланолин - 0,15 г; диметилсульфоксид - 0,10 г; моноглицериды дистиллированные - 0,015 г; вода очищенная - до 1 г.

Описание:
Однородная мазь светло-желтого цвета, со специфическим запахом диметилсульфоксида.
Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор
АТХ:  
M.01.A.X.25   Хондроитина сульфат

Фармакодинамика:
Хондроитин стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы и нормализует обмен веществ в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.

Хондроитин содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), получаемый из тканей крупного рогатого скота.

Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее репарации, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани, препятствует коллапсу соединительной ткани, ингибирует ферменты, вызывающие повреждение хрящевой ткани, стимулирует синтез глюкозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.

Фармакокинетика:
Препарат хорошо всасывается. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченого 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%. Диметилсульфоксид способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей.

Хондроитина сульфат, после нанесения мази на кожу, быстро и избирательно поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 мин и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.

Показания:
Лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Повреждение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата.

С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация:
Применение в период беременности и лактации возможно, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:
Наружно.

Мазь наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения - от 2-3 недель до 2-3 месяцев. При необходимости - курс лечения повторяют.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции.

Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие:
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания:
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки.

Не применять препарат без консультации врача при беременности, в период грудного вскармливания, в детском возрасте.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения, 5%.
Упаковка:
По 30,0 г или 50,0 г в алюминиевых тубах с бушонами с внутренним лаковым покрытием.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта