Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-005619 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
01.07.2019 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
01.07.2024 |
Срок введения в гражданский оборот |
5 лет |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО Зеленая дубрава - Россия |
Производитель: |
|
Торговое наименование |
Хондроитин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Хондроитина сульфат |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
мазь для наружного применения | 5% | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") | 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") | 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") | 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") | 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 | Россия |
Хондроитин (Chondroitine)
Действующее вещество: Хондроитина сульфат
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав:
На 1 г:
Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия (в пересчете на 100% сухое вещество) - 0,05 г.
Вспомогательные вещества: вазелин - 0,485 г; ланолин - 0,15 г; диметилсульфоксид - 0,10 г; моноглицериды дистиллированные - 0,015 г; вода очищенная - до 1 г.
Описание:
Однородная мазь светло-желтого цвета, со специфическим запахом диметилсульфоксида.
Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор
АТХ:
M.01.A.X.25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика:
Хондроитин стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы и нормализует обмен веществ в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
Хондроитин содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), получаемый из тканей крупного рогатого скота.
Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее репарации, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани, препятствует коллапсу соединительной ткани, ингибирует ферменты, вызывающие повреждение хрящевой ткани, стимулирует синтез глюкозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.
Фармакокинетика:
Препарат хорошо всасывается. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченого 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%. Диметилсульфоксид способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей.
Хондроитина сульфат, после нанесения мази на кожу, быстро и избирательно поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 мин и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.
Показания:
Лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Повреждение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата.
С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и лактация:
Применение в период беременности и лактации возможно, когда ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Мазь наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения - от 2-3 недель до 2-3 месяцев. При необходимости - курс лечения повторяют.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие:
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания:
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки.
Не применять препарат без консультации врача при беременности, в период грудного вскармливания, в детском возрасте.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения, 5%.
Упаковка:
По 30,0 г или 50,0 г в алюминиевых тубах с бушонами с внутренним лаковым покрытием.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта