|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-005660
|
|
Дата регистрации:
|
17.07.2019
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика")
|
|
Дата переоформления:
|
|
|
Дата окончания действия:
|
17.07.2024
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
5 лет
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
ЭВАМЕНОЛ® НАЗО
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Левоментол+Фенилсалицилат
|
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| капли назальные |
1%+3% |
4 года |
При температуре не выше 25 град. |
- 12 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
- 8 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
|
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Выпускающий контроль качества |
Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") |
125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 |
Россия |
| 2 |
Производитель (готовой ЛФ) |
Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") |
125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 |
Россия |
| 3 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") |
125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 |
Россия |
| 4 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") |
125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1 |
Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
| антисептическое средство |
| Код АТХ |
АТХ |
| M02AX10 |
Прочие препараты |
Эваменол® Назо (Evamenol Nazo)
Лекарственная форма: капли назальные
Состав:
На 100 г
|
Действующие вещества:
|
|
|
Левоментол
|
- 1 г
|
|
Фенилсалицилат
|
- 3 г
|
|
Вспомогательное вещество:
|
|
|
Парафин жидкий (вазелиновое масло)
|
- 96 г
|
Описание: Бесцветная, маслянистая жидкость с запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство
Фармакодинамика:
Антисептическое комбинированное средство, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
При нанесении на кожные покровы ментол оказывает местнораздражающее, некоторое противомикробное и противовоспалительное действие, сопровождающееся уменьшением выраженности болевого синдрома и зуда.
Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует устранению болевых ощущений.
Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания.
Кожно-висцеральные эффекты (рефлекторная дуга не затрагивает головной мозг) улучшают трофику тканей (соответственно зонам иннервации).
Фенилсалицилат - фениловый эфир салициловой кислоты, распадается на салициловую кислоту и фенол, которые оказывают слабое противовоспалительное и дезинфицирующее действие.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (ринит, фарингит, ларингит, трахеит).
Препарат применяется для симптоматического лечения в комплексной терапии для облегчения носового дыхания.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет, бронхиальная астма, бронхоспазм, коклюш.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с недостаточностью клинических данных).
Способ применения и дозы:
Местно (интраназально).
Взрослым и детям с 6-ти лет по 2 капли в каждый носовой ход или в виде смазывания слизистой оболочки носовых ходов ватной палочкой, смоченной препаратом, 2-3 раза в день.
При сохранении симптомов более 3-х дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, контактный дерматит, бронхоспазм, появление жжения, чихания или усиление заложенности носа.
При появлении нежелательных явлений или других необычных реакций, не описанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Возможная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноте.
Лечение: симптоматическое под контролем врача.
Взаимодействие:
В настоящее время данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особые указания:
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз. При случайном попадании препарата в глаза рекомендуется обильно промыть водой.
При ухудшении состояния или сохранении симптомов более 5-10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не применять более 3-х дней, при необходимости применения более 3-х дней необходима консультация с врачом. Частое и длительное применение препарата может привести к усилению заложенности носа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные, 1%+3%.
Упаковка:
По 8 мл, 12 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками пластмассовыми с пипетками.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
__