Номер свидетельства и дата - 77.99.36.2.У.8061.8.06 от 07.08.2006
Федеральная Служба
Продукция и фирма-изготовитель - средство дезинфицирующее "АЛАМИНОЛ" (ТУ 9392-089-05784466-2005 (взамен ТУ 9392-089-05784466-01) "Дезинфицирующее средство "АЛАМИНОЛ")
продукция изготовлена ФГУП "ГНЦ "НИОПИК", 123995, г. Москва, ул. Б. Садовая, д.1, корп.4 (Российская Федерация)
Область применения - область применения средства в соответствии с инструкцией от 10.07.2006г. ? А-18/06 по применению дезинфицирующего средства "Аламинол" для дезинфекции и предстерилизационной очистки
Свидетельство выдано - на основании экспертного заключения по результатам дезинфектологической экспертизы от 06.07.2006г. ? 3-05/558 ФГУН НИИД Роспотребнадзора, сведения о мерах безопасности при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) указаны в ТУ 9392-089-05784466-2005 (взамен ТУ 9392-089-05784466-01) "Средство дезинфицирующее "АЛАМИНОЛ" и инструкции по применению от 10.07.2006г. ? А-18/06
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
по применению средства "Аламинол" (ФГУП "ГНЦ "НИОПИК", Россия)
для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки.
Средство "Аламинол" является совместной разработкой Государственного научного центра Федерального Государственного Унитарного Предприятия "НИОПИК" и Научно-исследовательского института дезинфектологии (НИИД) Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Методические указания разработаны НИИД Минздрава России.
Авторы: Цвирова И.М., Пантелеева Л.Г., Абрамова И.М., Белова А.С., Дьяков В.В., Федорова Л.С., Панкратова Г.П., Рысина Т.З., Закова И.М.
Методические указания предназначены для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной станции, санитарно-эпидемиологической службы и других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ.
1.1. Средство "Аламинол" представляет собой прозрачный жидкий концентрат ярко-синего цвета, имеет слабый запах отдушки, хорошо смешивается с водой. В качестве действующих веществ в состав средства входят 5% алкилдиметилбензиламмоний хлорида (ЧАС) и 8% глиоксаля, а также поверхностно-активное вещество, краситель и вода; рН концентрата 3,5±0,8.
Средство расфасовано в полиэтиленовые емкости вместимостью 1 - 5 дм3.
Срок годности концентрата в невскрытой упаковке производителя при комнатной температуре составляет 1 год.
Срок годности 1 - 10% рабочих растворов составляет 10 суток при условии их хранения в закрытых емкостях в темном прохладном месте.
1.2. Средство обладает бактерицидными, туберкулоцидными, вирулицидными, фунгицидными, а также моющими свойствами.
1.3. Средство (концентрат) по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок и к 4 классу малоопасных веществ при нанесении на кожу; оказывает выраженное местно-раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаз, ингаляционно малоопасен в виде паров.
Рабочие растворы проявляют слабое местно-раздражающее действие, не обладают сенсибилизирующими свойствами.
1.4. Средство предназначено для дезинфекции поверхностей в помещениях предметов обстановки, санитарно-технического оборудования, белья, предметов ухода за больными при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной, грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии; для проведения генеральных уборок в ЛГТУ, на объектах коммунальной службы, предприятиях общественного питания, а также для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты) и предстерилизационной очистки, несовмещенной с дезинфекцией, эндоскопов и инструментов к ним.
Настоящие Методические указания вводятся взамен № МУ-98-113, утв. 4июля 1998г.
2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ.
Рабочие растворы средства готовят в стеклянных, эмалированных (без повреждения эмали), пластмассовых емкостях путем добавления соответствующих количеств концентрата средства к питьевой воде
3. ПРИМЕНЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ СРЕДСТВА ДЛЯ
ДЕЗИНФЕКЦИИ И ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ
3.1. Рабочие растворы средства "Аламинол" применяют:
- для дезинфекции поверхностей в помещениях (пол, стены, жесткая мебель, приборы, оборудование), предметов ухода за больными (подкладные клеенки, грелки и т.д.), санитарно-технического оборудования (раковины, унитазы, ванны и др.), белья;
-для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты) из металлов (исключая углеродистую сталь) стекла, резин, пластмасс;
-для предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, эндоскопов и инструментов к ним.
3.2. Режимы дезинфекции различных объектов, а также дезинфекции изделий медицинского назначения, в том числе совмещенной с их предстерилизационной очисткой, растворами средства при инфекционных заболеваниях различной этиологии приведены в табл. 2-8; режимы предстерилизационной очистки эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам - в табл. 9 и 10.
3.3. Дезинфекцию растворами средства осуществляют способами погружения (изделия медицинского назначения, предметы ухода за больными, белье) и протирания (поверхности в помещениях, санитарно-техническое оборудование, предметы ухода за
больными).
3.4. Поверхности в помещениях протирают ветошью, смоченной раствором средства. Норма расхода рабочего раствора средства составляет 150 мл на 1 м кв. обрабатываемой поверхности.
3.5. Санитарно-техническое оборудование обрабатывают с помощью рабочего щетки, ерша или протирают ветошью, смоченной в растворе средства. Норма расхода раствора - 200 мл на 1 м кв. обрабатываемой поверхности оборудования.
3.6. Белье замачивают в рабочем растворе средства из расчета 5 л раствора на 1 кг белья. По окончании дезинфекции бельё тщательно прополаскивают.
3.7. Предметы ухода за больными полностью погружают в емкость с раствором средства или протирают ветошью, смоченной раствором средства. По окончании дезинфекции предметы ухода за больными тщательно промывают водой.
3.8. Генеральные уборки в хирургических, акушерских, гинекологических, соматических стационарах, процедурных кабинетах, клинических, диагностических лабораториях, станциях переливания крови, ЛГГУ стоматологического профиля проводят по режимам, рекомендованным для дезинфекции объектов при вирусных
инфекциях; в противотуберкулезных и кожно-венерологических стационарах - по режимам для соответствующих инфекций.
3.9. Дезинфекцию изделий медицинского назначения, в том числе совмещенную с их предстерилизационной очисткой, растворами средства "Аламинол" проводят в пластмассовой, эмалированной (без повреждения эмали) или стеклянной емкости, закрывающейся крышкой. Изделия полностью погружают в рабочий раствор, заполняя им с помощью вспомогательных средств (пипетки, шприцы) каналы и полости изделий, удаляя при этом пузырьки воздуха. Разъемные изделия обрабатывают в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замковой части. Толщина слоя раствора средства над изделиями должна быть не менее 1 см.
После окончания дезинфекционной выдержки изделия извлекают из раствора, удаляя последний из каналов, промывают проточной водой в течение 3 минут. Изделия высушивают с помощью чистых тканевых салфеток и хранят в медицинском шкафу.
3.10. При проведении предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, эндоскопов (табл. 9) и медицинских инструментов к гибким эндоскопам (табл. 10) используют технологию обработки, изложенную соответственно в "Методических рекомендациях по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов", утвержденных Минздравом СССР 17.07.90 г., № 15-6/33 и в "Методических рекомендациях по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам", утвержденных Минздравом СССР 09.02.88 г., № 28-6/3.
3.11. Рабочие растворы средства можно применять многократно в течение срока годности, если их вид не изменился. При первых признаках изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.), раствор необходимо заменить.
Во избежание разбавления растворов средства при многократном их использовании изделия следует погружать в раствор только после удаления с них влаги.
3.12. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови согласно методикам, изложенным соответственно в "Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (утверждены Минздравом СССР 08.06.82 г., № 28-6/13) и в методических
указаниях "Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам" (утверждены Минздравом СССР 2б.05.88 г., № 28-6/13).
Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий).
При выявлении остатков крови (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.