Номер регистрационного удостоверения:
|
П N011372/01
|
Дата регистрации:
|
08.09.2011
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
БУАРОН- Франция
|
Дата переоформления:
|
13.04.2018
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
бессрочный
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Гомеопатические монокомпонентные препараты растительного происхождения
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
-----------
|
Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
Упаковки |
гранулы гомеопатические |
~ |
5 лет |
При температуре не выше 25 град. |
- 4 г - пеналы со счетчиком гранул - пачки картонные - Не указано
|
№ п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
БУАРОН |
2, avenue de l`Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, France |
Франция |
Хамомилла вульгарис (Chamomilla vulgaris)
ФОРМА ВЫПУСКА, СОСТАВ И УПАКОВКА
◊ Гранулы гомеопатические Разведение
Хамомилла вульгарис (Chamomilla vulgaris) C5
-"- С9
-"- С15
-"- С30
Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза.
4 г – пеналы со счетчиком гранул (1) – пачки картонные.
Номер и дата регистрации:№ П N011372/01 от 06.04.12
Групповая принадлежность: Гомеопатический монокомпонентный препарат растительного происхождения
СВОЙСТВА
Chamomilla vulgaris (Немецкая или дикая ромашка) - кустовое растение, произрастающее спонтанно в большом количестве повсеместно в Европе.
Химический состав:
флавоноиды, обладающие седативным и спазмолитическим эффектом;
эфирное масло, содержащее лактон (матрицин) и сесквитерпены (хамазулен, α-бисаболол);
кумарины.
Препарат обладает противовоспалительным, противогрибковым (особенно, в отношении инфекций, вызванных Candida), антибактериальным и противоязвенным эффектами.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Ключевые симптомы для назначения препарата
боль ("дергающая", "стреляющая" или спастического характера);
покалывание и онемение с болью;
застой крови, обычно локализованный в области щек (с одной стороны лица есть признаки застоя крови, щека теплая, другая щека - холодная и бледная);
боль в нижних конечностях с чувством жжения по ночам;
улучшение при укачивании, ухудшение при возбуждении и раздражении.
Основные случаи клинического применения
Педиатрия
боль при прорезывании зубов у младенцев, сопровождающаяся раздражительностью, плаксивостью, в то время как обычно ребенок спокоен;
фебрильная лихорадка при прорезывании зубов, отите, гастроэнтерите, бронхите;
колики в животе с резким возбуждением.
Поведенческие расстройства
Лечение боли
гипералгезия у гиперчувствительных пациентов, независимо от причин, в т.ч.:
· зубная боль;
· ишиалгия;
· колика (печеночная, почечная, кишечная);
· дисменорея.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Сублингвально.
Гранулы необходимо рассасывать во рту за 30 мин до еды или через 60 мин после еды.
Детям от 0 до 3 лет гранулы предварительно разводят, встряхивая, в 10-15 мл воды комнатной температуры и дают выпить.
Оптимальное количество на один прием - 5 гранул.
Для определения разведения, кратности и длительности приема необходима консультация врача.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
До настоящего времени не описаны.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
индивидуальная чувствительность к препарату;
непереносимость лактозы.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Режим дозирования и кратность приема определяется врачом.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 3 дней, а также при появлении побочных реакций следует обратиться к врачу.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
До настоящего времени информация о случаях передозировки не поступала.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При лечении препаратом Хамомилла вульгарис возможно применение иных лекарственных средств.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте, вдали от электроприборов при температуре 15-25°C.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается без рецепта.
Производитель
БУАРОН,
2, авеню де л`Уэст Лионнэ, 69510 Мессими, Франция
Адрес места производства
20, ул. Либерасьон, 69110 Сент-Фуа-ле-Лион, Франция
2, авеню де л`Уэст Лионнэ, 69510 Мессими, Франция