Уникальный номер реестровой записи 36965
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8855
Дата государственной регистрации медицинского изделия 18.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® Актив софт»
варианты исполнения: I. Вариант №1, в составе: 1. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® Актив софт мини» 50 мл в индивидуальной упаковке (баллон) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Картонная пачка - 1 шт. II. Вариант №2, в составе: 1. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® Актив софт» 150 мл в индивидуальной упаковке (баллон) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Картонная пачка - 1 шт.
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "Аурена Лабораторис ЭйБи"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Швеция, Aurena Laboratories AB, Fjärrviksvägen 22, SE-653 50 Karlstad, Sweden
Состав изотонический раствор морской воды (концентрация NaCl 8 - 11 г/л), содержащий воду морскую натуральную, воду очищенную. Забор воды морской осуществляется из экологически чистых районов у берегов Бретани (Франция), Люсешил (Швеция). Вода морская содержит ионы натрия, калия, цинка, селена, магния, кальция, йода, хлора, брома. рН 6,0 - 8,5 не содержит консервантов. Описание Наименование медицинского изделия Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® софт»
Описание содержимого изделия прозрачная бесцветная жидкость без запаха Технические характеристики характер распыления «Аквалор® софт» 150 мл - «душ» Назначение Средство предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа.
Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. Соли, содержащиеся в морской воде, способствуют разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки. Ионы кальция и магния, содержащиеся в соли, значительно улучшают работу клеток мерцательного эпителия слизистой оболочки носа, нормализуют реологические свойства слизи, усиливают резистентность к внедрению вирусов и бактерий. Йод и хлорид натрия обладают антисептическими свойствами. Ионы цинка и селена создают условия для активации местного иммунитета слизистой оболочки носа и околоносовых пазух. После промывания полости носа средством повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха. Способствует удалению любых патогенов (вирусных, бактериальных, грибковых) со слизистой оболочки полости носа и носоглотки, не нарушая биоценоза слизистой оболочки. Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.
Область применения - оториноларингология. Средство предназначено для профилактики и комплексного лечения ЛОР-заболеваний у детей с 6 месяцев и взрослых посредством орошения и промывания полости носа.
Побочные действия Не выявлены.
Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями. Меры предосторожности Осмотрите средство и упаковку перед применением. Не используйте средство в случае нарушения целостности упаковки, самого медицинского изделия и перемычки насадки. При первом нажатии на насадку целостность перемычки нарушается (об этом свидетельствует щелчок). Для гарантии идеального качества продукта и функционирования системы дозирования не следует разбирать медицинское изделие (например, снимать анатомическую насадку с баллона). Методы и средства очистки После каждого использования средства промыть анатомическую насадку теплой водой с мылом и затем ополоснуть.
Показания Средство применяется для: • профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических): острые и хронические риниты (насморк); острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит); острые и хронические аденоидиты; аллергические и вазомоторные риниты; субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки); • профилактики и комплексного лечения респираторных инфекций (гриппа, ОРВИ и др.); • ежедневной гигиены полости носа и носоглотки; • профилактики и комплексного лечения состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазухах; Средство предназначено для детей с 6 месяцев и взрослых.
Противопоказания Индивидуальная непереносимость компонентов медицинского изделия.
Порядок работы
Промывание полости носа проводят по мере необходимости, в среднем 3-4 раза в день, при необходимости чаще. Длительность и кратность применения средства не ограничены. Важно! Во время выполнения процедуры человек, которому проводят промывание, не должен делать вдох, разговаривать или кричать. Для детей до 2-х лет. Промывание носа у ребенка раннего возраста проводят при вертикальном положении тела, лучше сидя на руках у взрослого (если ребенок уже умеет сидеть). При этом голова ребенка должна располагаться прямо и быть несколько наклонена вперед. Следите, чтобы ребенок не запрокидывал голову назад во время промывания.
1.Вставьте наконечник баллона в правую ноздрю.
2.Нажмите на распылитель и удерживайте в течение нескольких секунд, таким образом промывая правую половину носа.
3.Удалите остатки промывающей жидкости из полости носа (высморкайте ребенка или воспользуйтесь аспиратором).
4.Проведите аналогичную процедуру с левой половиной носа.
5.При необходимости повторите процедуру. Для детей старше 2-х лет и взрослых. Промывание носа у детей и взрослых проводят при вертикальном положении тела (сидя или стоя). При этом голова должна располагаться прямо и быть несколько наклонена вперед. Следите за тем, чтобы во время промывания голова не была запрокинута назад. 1.Вставьте наконечник баллона в правую половину носа. 2.Нажмите на распылитель и удерживайте в течение нескольких секунд, таким образом промывая правую половину носа. 3.Удалите остатки промывающей жидкости путем высмаркивания или с помощью аспиратора (при необходимости у детей). 4.Проведите аналогичную процедуру с левой половиной носа. 5.При необходимости повторите процедуру.