Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-002598

Дата регистрации:

Дата переоформления

26.10.2011

25.10.2018

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Фармцентр ВИЛАР АО -Россия

Производитель:

Фармцентр ВИЛАР АО -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Аммифурин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Амми большой плодов фурокумарины

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 20 мг 5 лет В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта
 
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) АО "Фармцентр "ВИЛАР" г. Москва, ул. Грина д. 7, стр. 15, стр. 27, стр. 29 Россия
 
Аммифурин® (Ammifurin®)
Лекарственная форма:  таблетки
 
Состав:
На одну таблетку:
Активное вещество:
Амми большой плодов фурокумарины (Аммифурин®)
(в пересчете на 100% и абсолютно сухое вещество)
0,020 г
Вспомогательные вещества:
Сахар молочный (лактоза)
0,062 г
Крахмал картофельный
0,017 г
Кальция стеарат
0,001 г
 
Описание:Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком с более темными вкраплениями, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Фотосенсибилизирующее средство растительного происхождения
АТХ:  
Псоралены для системного применения
 
Фармакодинамика:
 
Аммифурин® представляет собой сумму фурокумаринов: изопимпинеллина, бергаптена и ксантотоксина, выделенную из плодов амми большой - Ammi majus L. семейства сельдерейные - Apiaceae.
 
Аммифурин® оказывает фотосенсибилизирующее действие.
Фармакокинетика:Препарат представляет собой комплекс биологически активных веществ (сумма фурокумаринов), и в связи с этим проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
 
Показания:
 
Применяют у взрослых при витилиго, гнездной и тотальной плешивости, псориазе.
 
Противопоказания:
 
Непереносимость ультрафиолетового облучения (УФО) и псораленов. Заболевания, сопровождающиеся повышенной чувствительностью к свету (альбинизм, системная красная волчанка).
 
В сочетании с УФО при следующих заболеваниях:
 
- туберкулез;
 
- тиреотоксикоз;
 
- декомпенсированные эндокринные заболевания;
 
- заболевания крови;
 
- заболевания печени (гепатит, цирроз печени);
 
- заболевания почек (нефрит);
 
- заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недоста­точность, гипертоническая болезнь II-III степени);
 
- заболевания центральной нервной системы (кахексия);
 
- острый гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
 
- панкреатит;
 
- диабет;
 
- беременность и период грудного вскармливания;
 
- катаракта;
 
- множественные пигментные невусы;
 
- доброкачественные и злокачественные опухоли;
 
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
 
- возраст до 18 лет.
 
Способ применения и дозы:
 
Препарат назначают в сочетании с ультрафиолетовым облучением (УФО).
 
Препарат (20 мг) применяют внутрь после еды, запивая молоком, в дозе 0,8 мг/кг, но не более 80 мг (4 таблетки) на прием, однократно, за 2 часа до УФО. Курсовая доза препарата 100-150 таблеток (2-3 г). Повторные курсы проводят с интервалом в 1-1,5 месяца.
 
При псориазе процедуры проводят 4 раза в неделю. УФ-облучение начинают с 1/2 биодозы, постепенно увеличивают до 5-6 биодоз, что соответствует (в зависимости от индивидуальной чувствительности больного к УФ-излучению) продолжительности облучения от 1-2 минут до 10-15 минут. Общее количество облучения составляет 15-20 процедур.
При витилиго, гнездной и тотальной плешивости УФО проводят 3 раза в неделю (через день) - 20-25 облучений. Всего проводят 4-6 курсов.
Побочные эффекты:Прием препарата в сочетании с УФО может сопровождаться тошнотой, ощущением тяжести в желудке, головокружением, головной болью, сердцебиением, кардиалгией. В этом случае применение препарата следует прекратить.
 
Передозировка:
 
При передозировке солнечной и искусственной УФ-радиации может возник­нуть острый дерматит (эритема, отек, возможны пузыри). В этом случае применение следует прекратить до разрешения явлений дерматита.
Лечение: симптоматическое.
 
Взаимодействие:
 
Препарат усиливает действие других фотосенсибилизаторов (в том числе фотосенсибилизирующих пищевых и косметических средств).
Указанную терапию можно проводить на фоне общепринятого медикамен­тозного лечения, включающего применение пенициллина, лидазы, сосудистых препаратов, наружных средств.
 
Особые указания:
 
- Лечение препаратом проводить под наблюдением врача.
 
- При приеме препарата внутрь необходимо соблюдать осторожность при нахождении под прямыми солнечными лучами; в течение дня необходимо носить светозащитные очки.
 
- Необходимо соблюдать осторожность при употреблении продуктов и косметических средств, содержащих фотосенсибилизирующие вещества.
 
- При распространенных формах заболевания прием препарата внутрь комбинируют с его наружной аппликацией. Наружно Аммифурин® в виде 0,3% раствора наносят на очаги поражения за 1 час до УФО.
 
- Для избежания УФ-облучения видимо здоровой кожи, окружающей очаги поражения, при локальном воздействии ее смазывают на расстоянии 1-2 см от границ поражения цинковой пастой или фотозащитным кремом. После процедуры цинковую пасту удаляют ватным тампоном, смоченным растительным маслом.
 
- 1 таблетка препарата содержит 0,079 г углеводов, что соответствует 0,01 ХЕ (хлебных единиц).
 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и/или оператора).
 
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 20 мг.
Упаковка:
 
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил­хлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
 
3 или 5 контурных ячейковых упаковок № 10 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потреби­тельской тары.
 
Условия хранения:
 
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
 
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
 
5 лет.
 
Не использовать после истечения срока годности.
 
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта