Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002712 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
14.11.2014 15.11.2019 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО Гротекс - Россия |
Производитель: |
ООО Гротекс - Россия |
Торговое наименование |
Ацесоль |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Калия хлорид+Натрия ацетат+Натрия хлорид |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для инфузий | ~ | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
Ацесоль (Acesol)
Действующее вещество: Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Фармакотерапевтическая группа: Регидратирующее средство
АТХ:
B.05.B.B.01 Электролиты
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Состав:
Состав на один литр:
Активные вещества:
Натрия хлорид - 5 г
Натрия ацетата тригидрат - 2 г
Калия хлорид -1 г
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций - до 1 л
Ионный состав на 1 л:
Натрий-ион -100,3 ммоль
Хлорид-ион - 99,0 ммоль
Ацетат-ион -14,7 ммоль
Калий-ион -13,4 ммоль
Теоретическая осмолярность - 227 мОсм/л
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакодинамика:
Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Оказывает гемодинамическое действие, уменьшая гиповолемию, препятствуя сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез и оказывает дезинтоксикационное действие.
Фармакокинетика:
Выводится почками.
Показания:
Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция).
Противопоказания:
Гиперкалиемия, сердечная недостаточность, алкалоз, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.
С осторожностью:
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации.
Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. В течение 1 ч вводят струйно, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24 - 48 ч со скоростью 40 - 120 кал/мин. Перед введением раствор подогревают до 36 - 38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.
Баланс введенной и потерянной жидкости определяют каждые 6 ч.
Побочные эффекты:
Отеки, тахикардия, гиперкалиемия, озноб.
Передозировка:
Нет сообщений о случаях передозировки.
Взаимодействие:
При комбинировании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Особые указания:
Перед введением раствор подогревают до 36 - 38 °С. Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. При развитии гиперкалиемии раствор можно заменить раствором Дисоль до нормализации электролитного баланса. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Ацесоль.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не сообщалось о влиянии препарата на психофизиологические реакции и способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
Упаковка:
По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконах полипропиленовых, укупоренных приваренными полипропиленовыми колпачками.
Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационаров
От 1 до 40 флаконов по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве равном количеству флаконов в гофрокоробе из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска из аптек:
По рецепту