Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-002712

Дата регистрации:

Дата переоформления:

14.11.2014

15.11.2019

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО Гротекс - Россия

Производитель:

ООО Гротекс - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Ацесоль

Международное непатентованное или химическое наименование:

Калия хлорид+Натрия ацетат+Натрия хлорид

 Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для инфузий ~ 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 100 мл - флаконы 1-40 шт. - короба картонные - для стационаров
  • 1000 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 1000 мл - флаконы 1-40 шт. - короба картонные - для стационаров
  • 200 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 200 мл - флаконы 1-40 шт. - короба картонные - для стационаров
  • 250 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 250 мл - флаконы 1-40 шт. - короба картонные - для стационаров
  • 400 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 400 мл - флаконы 1-40 шт. - короба картонные - для стационаров
  • 500 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 500 мл - флаконы 1-40 шт. - короба картонные - для стационаров
 

Ацесоль (Acesol)

Действующее вещество: Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид

Фармакотерапевтическая группа: Регидратирующее средство
АТХ:  
B.05.B.B.01   Электролиты

Лекарственная форма:  раствор для инфузий
Состав:
Состав на один литр:

Активные вещества:

Натрия хлорид - 5 г

Натрия ацетата тригидрат - 2 г

Калия хлорид -1 г

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций - до 1 л

Ионный состав на 1 л:

Натрий-ион -100,3 ммоль

Хлорид-ион - 99,0 ммоль

Ацетат-ион -14,7 ммоль

Калий-ион -13,4 ммоль

Теоретическая осмолярность - 227 мОсм/л

Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика:
Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Оказывает гемодинамическое действие, уменьшая гиповолемию, препятствуя сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез и оказывает дезинтоксикационное действие.

Фармакокинетика:
Выводится почками.
 

Показания:
Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция).

Противопоказания:
Гиперкалиемия, сердечная недостаточность, алкалоз, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.

С осторожностью:
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы:
Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации.

Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. В течение 1 ч вводят струйно, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24 - 48 ч со скоростью 40 - 120 кал/мин. Перед введением раствор подогревают до 36 - 38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.

Баланс введенной и потерянной жидкости определяют каждые 6 ч.

Побочные эффекты:
Отеки, тахикардия, гиперкалиемия, озноб.

Передозировка:
Нет сообщений о случаях передозировки.
 

Взаимодействие:
При комбинировании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Особые указания:
Перед введением раствор подогревают до 36 - 38 °С. Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. При развитии гиперкалиемии раствор можно заменить раствором Дисоль до нормализации электролитного баланса. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Ацесоль.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не сообщалось о влиянии препарата на психофизиологические реакции и способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.

Упаковка:
По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконах полипропиленовых, укупоренных приваренными полипропиленовыми колпачками.

Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров

От 1 до 40 флаконов по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве равном количеству флаконов в гофрокоробе из картона.
 

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска из аптек:
По рецепту