Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-009783/08

Дата регистрации:

Дата переоформления:

08.12.2008

25.02.2019

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО ХФК АКРИХИН - Россия

Производитель:

Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш - Турция

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Бетагистин-Акрихин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Бетагистин

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 16 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
таблетки 24 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
таблетки 8 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
 

Бетагистин-Акрихин (Betahistine-Akrihin)

Фармакотерапевтическая группа: Гистамина препарат
АТХ:  
N.07.C.A.01   Бетагистин

Устаревшее наименование торгового препарата: Вазосерк, Бетагистин-Нанолек
Действующее вещество: Бетагистин

Лекарственная форма:  таблетки
Состав:
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8.00 мг/16,00 мг/24.00 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, полипласдон XL, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк, стеариновая кислота.

Описание:
Таблетки 8 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Таблетки 16 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с риской на одной стороне.

Таблетки 24 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакодинамика:
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика:
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов.
 

Показания:
- Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;

- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;

- болезнь или синдром Меньера.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных), беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Беременность и лактация:
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности.

На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки 16 мг: ½-1 таблетка 3 раза в день.

Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.

Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

Побочные эффекты:
Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг.

Упаковка:
Таблетки 8 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/Ал фольги.

3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.

Таблетки 16 мг и 24 мг

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/Ал фольги.

2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту