Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-№(001620)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

Дата переоформления

28.12.2022

 

Дата окончания

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО Нижфарм -Россия

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Артра

Международное непатентованное или химическое наименование:

Глюкозамин+Хондроитина сульфат

 
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+500 мг 4 года При температуре не выше 25 град.
  • 120 шт. - флаконы - пачки картонные (120 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 60 шт. - флаконы - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Америфарма Лабс ЛЛС 67 Veronica Avenue Unit 11-13 Somerset, New Jersey, 08873, USA США
2 Производитель (готовой ЛФ) Америфарма Лабс ЛЛС 71 Veronica Avenue, Unit 4&5, Somerset, New Jersey (NJ), 08873, USA США
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Юнифарм Инк 75 Progress Lane, Waterbury, Connecticut (CT), 06705, USA США
4 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Юнифарм Инк 75 Progress Lane, Waterbury, Connecticut (CT), 06705, USA США
5 Выпускающий контроль качества Юнифарм Инк 75 Progress Lane, Waterbury, Connecticut (CT), 06705, USA США
 
Фармако-терапевтическая группа
репарации тканей стимулятор

 

Код АТХ АТХ
M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
АРТРА® (ARTRA®)
Действующее вещество:Глюкозамин + Хондроитина сульфат
 
Лекарственная форма:  
таблетки покрытые пленочной оболочкой
 
Состав:
 
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит
 
Активные действующие вещества:
 
Глюкозамина гидрохлорид 500 мг
 
Хондроитин сульфат натрия 500 мг
 
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный - 230 мг, микрокристаллическая целлюлоза - 185 мг, натрия кроскармеллоза - 80 мг, кислота стеариновая - 70 мг, магния стеарат - 10 мг.
 
Оболочка:
 
Гидроксипропил метилцеллюлоза 35 мг, титана двуокись (Е171) - 8,2 мг, триацетин - 6,8 мг.
 
Описание:
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, с гравировкой "ARTRA" с одной стороны таблетки, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Регенерации тканей стимулятор
АТХ:  
 
M.01.A.X   Прочие нестероидные противовоспалительные препараты
 
Фармакодинамика:
 
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в том числе от НПВП и глюкокортикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием. /p>
 
Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
 
Фармакокинетика:
 
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме - 25% (эффект "первого прохождения" через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.
 
Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде; частично с калом. Т1/2 - 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата около 13%.
 
Показания:
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек.
С осторожностью:Кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.
Беременность и лактация:Не рекомендуется принимать во время беременности и лактации.
 
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 месяцев.
 
Побочные эффекты:
Глюкозамин: возможны легкие нарушения функции ЖКТ (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, кожные аллергические реакции. Хондроитин: аллергические реакции.
 
Передозировка:
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
 
Взаимодействие:
 
Возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.
 
Артра® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.
 
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных.
 
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:По 30, 60, 100 или 120 таблеток покрытых пленочной оболочкой в белом флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:При температуре 10 - 30°С, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта