Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-005298 |
Дата регистрации:
|
18.01.2019
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС")
|
|
|
Дата окончания действия:
|
18.01.2024
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
5 лет
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Хлоропирамин
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Хлоропирамин
|
Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
Упаковки |
таблетки |
25 мг |
3 года |
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
- 20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
|
№ п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
1 |
Выпускающий контроль качества |
Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик") |
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А |
Россия |
2 |
Производитель (готовой ЛФ) |
Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик") |
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А |
Россия |
3 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик") |
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А |
Россия |
4 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик") |
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А |
Россия |
Фармако-терапевтическая группа противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Хлоропирамин
Лекарственная форма:. таблетки
Химическое название:
N - [(4 - хлорфенил) метил - N', N' - диметил - N - 2 - пиридинил - 1, 2 - этандиамин (в виде гидрохлорида)
Фармакологическое действие:
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает седативное, снотворное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.
Фармакокинетика:
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ. TCmax - 2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется 4-6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится почками и через кишечник.
Показания:
Аллергический конъюнктивит, вазомоторный ринит, крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, лекарственная сыпь, заболевания кожи (атопический дерматит, контактные дерматиты, токсикодермии, экзема).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, дыхательная недостаточность, одновременный прием ингибиторов МАО, ранний грудной возраст (до 1 мес).C осторожностью. Пептическая язва ЖКТ, прием ингибиторов МАО и др. ЛС, угнетающих ЦНС.
Режим дозирования:
Внутрь, во время еды, взрослым - по 25-50 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в день. Детям в возрасте от 1 до 12 мес - по 6.25 мг, 1-6 лет - по 8.3 мг, от 7 до 14 лет - по 12.5 мг, кратность приема - 2-3 раза в сутки.
Побочные эффекты:
Головокружение, слабость, сонливость, сухость во рту, тошнота, диарея, гастралгия, нарушения координации движений.Передозировка. Симптомы: у детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, атетоз, атаксия, судороги, мидриаз, неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем - сосудистый коллапс, кома. У взрослых - заторможенность, депрессия, гипертермия и гиперемия кожных покровов, психомоторное возбуждение, судороги, кома. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при проведении дезинтоксикации в ранние сроки после перорального приема); симптоматическая терапия (включая назначение противоэпилептических ЛС, кофеина, фенамина), реанимационные мероприятия, ИВЛ - по показаниям.
Особые указания:
Во время лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания. Недопустимо употребление этанола.
Взаимодействие:
Усиливает действие ЛС для общей анестезии, снотворных, седативных ЛС, опиоидных анальгетиков, местных анестетиков. Несовместим с этанолом. Трициклические антидепрессанты усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на ЦНС. Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на ЦНС.