Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-005298

Дата регистрации:

 18.01.2019

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС")

 

 

Дата окончания действия:

 18.01.2024

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Хлоропирамин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Хлоропирамин

 
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 25 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
 
 
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Акционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик") 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик") 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик") 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик") 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А Россия
 
Фармако-терапевтическая группа противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
  АТХ
R06AC03 Хлоропирамин

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Хлоропирамин
Лекарственная форма:. таблетки
Химическое название:
N - [(4 - хлорфенил) метил - N', N' - диметил - N - 2 - пиридинил - 1, 2 - этандиамин (в виде гидрохлорида)
 
Фармакологическое действие:
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает седативное, снотворное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.
 
Фармакокинетика:
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ. TCmax - 2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется 4-6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится почками и через кишечник.
 
Показания:
Аллергический конъюнктивит, вазомоторный ринит, крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, лекарственная сыпь, заболевания кожи (атопический дерматит, контактные дерматиты, токсикодермии, экзема).
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, дыхательная недостаточность, одновременный прием ингибиторов МАО, ранний грудной возраст (до 1 мес).C осторожностью. Пептическая язва ЖКТ, прием ингибиторов МАО и др. ЛС, угнетающих ЦНС.
 
Режим дозирования:
Внутрь, во время еды, взрослым - по 25-50 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в день. Детям в возрасте от 1 до 12 мес - по 6.25 мг, 1-6 лет - по 8.3 мг, от 7 до 14 лет - по 12.5 мг, кратность приема - 2-3 раза в сутки.
 
Побочные эффекты:
Головокружение, слабость, сонливость, сухость во рту, тошнота, диарея, гастралгия, нарушения координации движений.Передозировка. Симптомы: у детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, атетоз, атаксия, судороги, мидриаз, неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем - сосудистый коллапс, кома. У взрослых - заторможенность, депрессия, гипертермия и гиперемия кожных покровов, психомоторное возбуждение, судороги, кома. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при проведении дезинтоксикации в ранние сроки после перорального приема); симптоматическая терапия (включая назначение противоэпилептических ЛС, кофеина, фенамина), реанимационные мероприятия, ИВЛ - по показаниям.
 
Особые указания:
Во время лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания. Недопустимо употребление этанола.
 
Взаимодействие:
Усиливает действие ЛС для общей анестезии, снотворных, седативных ЛС, опиоидных анальгетиков, местных анестетиков. Несовместим с этанолом. Трициклические антидепрессанты усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на ЦНС. Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на ЦНС.